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【中文期刊】 严晶 耿铮  等 《首都食品与医药》 2025年32卷1期 172-174页

【摘要】 目的 建立微量动态显色法测定紫杉醇注射液中细菌内毒素含量的方法.方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中的要求,在Epoch 2 NS酶标仪上对紫杉醇注射液细菌内毒素的光度测定方法进行研究和开发.通过微量动态显色...

【关键词】 紫杉醇注射液； 细菌内毒素； 微量动态显色法；

【中文期刊】 李树馀 梁进  《中国药师》 2014年17卷6期 1052-1054页 ISTICCA

【摘要】 目的:应用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液等进行内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法:使用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液进行干扰初筛试验及干扰...

【关键词】 微量动态显色法； 显色基质； 凝胶法试剂；

【中文期刊】 张晨雪 蔡彤  等 《中国药理学通报》 2024年40卷7期 1392-1398页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 通过研究确定微量动态显色法能否满足《中国药典》的要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量各为25 μL,检测波长405 nm,预设OD值0.05,使用半孔酶标板检测.依据《中华人民共...

【关键词】 细菌内毒素； 方法学验证； 品种适用性；

【中文期刊】 袁晶 孙也婷  等 《中国药业》 2024年33卷4期 63-67页 ISTICCA

【摘要】 目的 为新型冠状病毒(简称新冠病毒)灭活疫苗(Vero细胞)的细菌内毒素检查和质量控制提供技术支持和理论基础.方法 利用凝胶法、光度测定法[包括动态浊度(TKA)法、微量动态显色(mKCA)法]测定并比较新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液...

【关键词】 新型冠状病毒； 灭活疫苗； Vero细胞；

【中文期刊】 方韵 屠哲玮  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1350-1353页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨微量动态显色法定量检测胎牛血清中的细菌内毒素的可行性,并与凝胶法结果比较.方法 采用微量动态显色法鲎试剂,建立标准曲线,通过预干扰试验确定稀释倍数,测定供试品外加内毒素回收率进行干扰试验,对供试品进行定量检测,并与凝胶法试验结果进...

【关键词】 微量动态显色法； 胎牛血清； 细菌内毒素；

【中文期刊】 陈怡 吴倩  等 《山西化工》 2024年44卷5期 73-75页

【摘要】 目的:采用微量动态显色法(mKC)对抗体药物中的细菌内毒素含量进行检测,并对方法进行验证,同时与凝胶法的检测结果进行对比.方法:使用两个厂家的微量动态显色鲎试剂,对3个批号的样品,分别从标准曲线线性及范围、定量下限、检测限、干扰实验、精密度...

【关键词】 微量动态显色法； 细菌内毒素； 抗体药物；

【中文期刊】 陈素珍 陈琪  等 《中国药品标准》 2024年25卷6期 607-611页 CA

【摘要】 目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性.方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25 μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种方法比较对3...

【关键词】 微量动态显色法； 细菌内毒素； 方法学验证；

【中文期刊】 朱文娟 李锦妹  等 《食品与药品》 2023年25卷4期 341-345页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测方法,以便准确实时评估注射液中内毒素的含量变化.方法 采用微量动态显色法,选取2个不同厂家共6批样品,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定样品不被干扰的稀释倍数,并将检测结果与凝胶法...

【关键词】 葡萄糖酸钙注射液； 微量动态显色法； 细菌内毒素；

【中文期刊】 刘骅 王花花  等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1110-1113页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌...

【关键词】 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)； 细菌内毒素检查法； 微量动态显色法；

【中文期刊】 朱文娟 翁嘉  等 《海峡药学》 2023年35卷3期 17-21页

【摘要】 目的 建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性.方法 采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批...

【关键词】 盐酸利多卡因注射液； 微量动态显色法； 细菌内毒素；