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【中文期刊】 黄宪 莫玉焕 《中国药业》 2025年34卷1期 73-77页ISTICCA
【摘要】 目的 建立盐酸维拉帕米(注射用)细菌内毒素的检查方法.方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法及指导原则9251细菌内毒素检查法应用指导原则,分别采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法对3批样品中细菌内毒素的检测方法...
【关键词】 盐酸维拉帕米(注射用)；细菌内毒素；凝胶法；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 洪颖 翁鹭娜 等 《中国药业》 2024年33卷6期 69-73页ISTICCA
【摘要】 目的 建立氟维司群注射液细菌内毒素的检查方法.方法 取样品 0.5 mL,加细菌内毒素检查用水(BET用水)5 mL,2 000 r/min振荡 5 min后,3 000 r/min离心 5 min,取水相,用BET用水稀释至所需倍数系列溶...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王莉 杨崇仪 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷11期 1239-1246页ISTICCA
【摘要】 目的 建立双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2020年版三部通则1143细菌内毒素检查法及四部指导原则9251"细菌内毒素检查法应用指导原则"中的相关规定进行凝胶法、光度法(动态浊度法和动态显色法)测...
【关键词】 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)；细菌内毒素检查；凝胶法；
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【中文期刊】 莫玉焕 黄宪 《中国药品标准》 2024年25卷6期 600-606页CA
【摘要】 目的:建立托拉塞米原料药的细菌内毒素检查方法.方法:用二甲基亚砜(DMSO)溶解托拉塞米,再用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释,按中国药典四部通则1143相关规定,分别采用凝胶法、动态浊度法、动态显色法检测样品中的内毒素,考察托拉塞米溶液...
- 概要：
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【中文期刊】 李雪梅 肖斯婷 等 《首都食品与医药》 2024年31卷2期 132-135页
【摘要】 目的 检测苯磺顺阿曲库铵注射液的细菌内毒素含量.方法 选用光度测定法中的动态显色法测定苯磺顺阿曲库铵注射液中内毒素的含量.结果 采用动态显色法对苯磺顺阿曲库铵注射液进行内毒素含量检测,其稀释剂仅可采用镁离子缓冲液,采用细菌内毒素检查用水进行...
【关键词】 苯磺顺阿曲库铵注射液；细菌内毒素；动态显色法；
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【中文期刊】 刘书显 陈彤 等 《中国药业》 2023年32卷22期 92-95页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨基因重组鲎试剂用于测定促肝细胞生长素注射液中细菌内毒素含量的适用性.方法 分别使用基因重组鲎试剂和天然美洲鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,采用供试品干扰试验测定供试品溶液中外加内毒素的回收比,采用动态显色法测定供试品中细菌内毒素含量...
- 概要：
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【中文期刊】 何华红 王华倩 等 《中国新药杂志》 2022年31卷12期 1230-1235页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过动态显色法建立大肠杆菌来源的重组霍乱毒素B亚基蛋白质(CTB)细菌内毒素检测方法,探讨如何检测大肠杆菌来源重组蛋白质表达体系细菌内毒素残留量.方法:以大肠杆菌来源的重组CTB为研究对象,按照《中华人民共和国药典》2020年版四部1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张昦昉 葛泽勋 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 622-626页CA
【摘要】 目的:研究左乙拉西坦原料药细菌内毒素检查方法,对凝胶法和动态显色法两种试验方法进行比较.方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143"细菌内毒素检查法",用凝胶法和动态显色法两种试验方法,对3批样品进行干扰试验以及细菌内毒素检查.结果...
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【中文期刊】 陈鸿波 孙聪慧 等 《北京生物医学工程》 2022年41卷4期 417-419,423页ISTIC
【摘要】 目的 检测精子梯度分离液的细菌内毒素含量是否合格,以满足临床使用安全的需求.方法 依据《中华人民共和国药典2015年版(四部)》中的细菌内毒素检查法,采用动态显色法和动态浊度法定量检测样品的细菌内毒素含量.结果 样品细菌内毒素含量用两种方法...
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【中文期刊】 盖雅婷 林丽花 等 《海峡药学》 2022年34卷8期 58-61页
【摘要】 目的 建立注射用比伐芦定的细菌内毒素检查法.方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用凝胶法和光度法(动态显色法)进行试验.结果 凝胶法在稀释至25倍时可排除抑制干扰.光度法在稀释至180倍时,回收率在104％...
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