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【中文期刊】 刘毅 郭贤辉 等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 79-82页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:本研究对首批国家药品标准物质替诺福韦进行研发,为相关药品的质量控制提供保障.方法:综合采用紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱等技术对首批标准物质替诺福韦的结构进行确证;采用质量平衡法赋值标准物质的含量,并应用外标法、容量法等佐...
【中文期刊】 刘毅 吴静芳 等 《中国药事》 2024年38卷8期 922-926页 ISTICCA
【摘要】 目的:基于维生素B12的引湿性研究,探讨有引湿性化学对照品的管理方法,进一步完善和提高国家药品标准物质的管理工作.方法:采用动态水分吸附法(DVS)分析维生素B12对照品的引湿性;基于分析结果,从各个环节探讨有引湿性的国家药品标准物质的管理...
【中文期刊】 刘毅 耿颖 等 《中国药物警戒》 2024年21卷3期 280-282,289页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨化学对照品引湿性研究的应用路线,为药品质量和用药安全奠定基础.方法 主要采用动态水分吸附分析法(DVS)开展引湿性研究,DVS设定温度为25℃,载气N2 流速200 mL·min-1,程序调控相对湿度变化和时间.结果 结合溴吡斯的...
【中文期刊】 刘毅 吴静芳 等 《中国药事》 2024年38卷12期 1399-1403页 ISTICCA
【摘要】 目的:介绍具引湿性化学对照品在药品监管应用中遇到的问题并提出建议,为国家药品标准物质更好地在药品监管中发挥作用提供参考.方法:阐述药品标准物质相关法规,分析具引湿性化学对照品在使用过程中遇到的问题,有针对性地采用动态水分吸附分析法(DVS)...
【中文期刊】 刘毅 郭贤辉 等 《中国药事》 2023年37卷8期 961-965页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨强引湿性标准物质甲钴胺研发过程中需要注意的应用性问题,为解决相似标准物质研发难题提供思路和借鉴.方法:采用动态水分吸附分析法(DVS)开展甲钴胺标准物质原料的引湿性研究,DVS设定温度为25 ℃,载气N2流速200 mL·min-...
【中文期刊】 邹文博 胡昌勤 《中国药事》 2013年27卷8期 859-863页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过研究盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响,探讨盐酸雷诺嗪半水合物水分含量不稳定的原因及可能对其质量产生的影响.方法 利用单晶X-射线衍射、热重分析和动态水分吸附法,分析盐酸雷诺嗪半水合物中结晶水分子在晶体中的稳定性；采用粉末X-...
【中文期刊】 黄海伟 李婕 等 《化学教育》 2016年37卷8期 45-47页
【摘要】 以泰瑞米特钠为例进行水分的实验测定,涉及卡尔费休氏、干燥失重、热重分析、单晶X射线衍射、元素分析和动态水分吸附分析等方法,可引导学生加强对药物中水分的理解,培养学生对药物中水分的研究思路.
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