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【中文期刊】 马丽颖 王洪  等 《中国比较医学杂志》 2024年34卷7期 95-100页 ISTICPKUCA

【摘要】 药品生物制品检验检测机构的动物实验室承担着检测和科研工作的重要支撑任务.本文梳理了中检院CNAS-CL06质量管理体系在运行中积累的管理经验,为同类机构在运行中提供借鉴,以保障动物实验数据的科学性.本实验动物机构顺利通过了 CNAS实验动物...

【关键词】 动物实验； 质量管理体系； 共享平台；

【中文期刊】 马丽颖 赵明海  等 《实验动物与比较医学》 2024年44卷2期 214-219页 ISTICCA

【摘要】 科技发展是推动人类社会前进的巨大动力,而实验动物资源是生命科学、医药等领域科技发展的条件保障.但在开展医药研发、检验检测等实验过程中,使用实验动物产生的废物也为城市管理带来了新的考验.废物的分类、回收、有效利用和生物安全危害等问题接踵而至,...

【关键词】 废物； 质量管理； 实验动物；

【中文期刊】 吴紫君 李腊梅  等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 185-189,194页

【摘要】 实验动物是动物试验的重要影响因素之一,为了充分监控并及时调控实验动物的饲养环境,非临床安全性评价研究机构引入设施监控系统实现实时监控及调节动物饲养环境,从而保证实验动物的福利、试验数据的准确性和试验研究的质量.设施监控系统作为计算机化系统,...

【关键词】 实验动物； 设施监控系统； 计算机化系统；

【中文期刊】 李楠 王天奇  等 《实验动物科学》 2023年40卷3期 80-83页 ISTIC

【摘要】 动物实验在生物医学研究领域发挥着不可替代的作用.动物实验技术质量控制的标准化和规范化可快速推动动物实验相关的多学科多领域快速发展.本文通过解读北京市地方标准 DB11/T 1717-2020《动物实验管理与技术规范》编制背景及主要条款等内容...

【关键词】 动物实验； 质量控制； 管理与技术规范；

【中文期刊】 孙春萌 陈蕾  等 《中国药科大学学报》 2022年53卷3期 376-382页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 动物来源药用辅料在药物制剂中广泛使用,是药用辅料的重要组成部分.然而,相较于其他来源药用辅料,动物来源药用辅料在原材料、生产、质控、贮藏、监管等环节均有特殊要求.2020年版《中华人民共和国药典》首次收载了《动物来源药用辅料指导原则》,以风...

【关键词】 动物来源药用辅料； 指导原则； 质量控制；

【中文期刊】 陈蔚 刘任涛  等 《生态学报》 2021年41卷14期 5725-5736页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为探究放牧和封育对半干旱草地植物枯落物分解的影响,选取赖草、牛枝子及其混合物为研究对象,调查了不同网孔分解袋中宁夏半干旱草地植物枯落物分解特征及对放牧和封育的响应规律.结果表明:(1)放牧样地250目网孔中,枯落物质量残留率表现为牛枝子显著...

【关键词】 放牧管理； 网孔； 物种组成；

【中文期刊】 王宝童 郑静静  《品牌与标准化》 2022年5期 38-40页

【摘要】 本文结合工作过程中遇到的实际问题,认为动物源医疗器械生产过程风险控制应从人员控制、厂房设施控制、物料控制、工艺流程控制、病毒灭活过程控制、产品放行控制六个方面加以严格控制,将风险管理融入动物源医疗器械生产的全过程,供动物源医疗器械生产企业生...

【关键词】 动物源医疗器械； 风险管理； 病毒灭活；

【中文期刊】 魏杰 黄健  等 《实验动物科学》 2021年38卷5期 19-27,58页 ISTIC

【摘要】 目的 比对分析2017—2019年北京地区实验动物微生物及遗传质量监测结果,为实验动物产业发展提供参考.方法 按照国家和地方现行实验动物检测标准,对北京地区实验动物生产单位进行抽检,并发布检测报告.按照报告数据,对此阶段小鼠、大鼠、豚鼠、地...

【关键词】 北京； 实验动物； 质量监测；

【中文期刊】 李巍 陈晓娟  等 《实验动物与比较医学》 2020年40卷2期 154-158页 ISTICCA

【摘要】 针对高等院校实验动物管理的复杂现状,分析管理的关键要素,探索适合高校实验动物信息化管理体系,充分发挥信息化管理规范化、智能化等优势,为高校的教学和科研提供保障.

【关键词】 信息化管理； 实验动物； 质量控制；

【中文期刊】 李见明 杨琛懋  等 《中国临床药理学杂志》 2012年28卷8期 621-628页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 了解国家食品药品监督管理局( SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状.方法 通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模、人员和培训情况等详细信息,进行统计分析.结果 有38家通过...

【关键词】 SFDA； 药品非临床研究质量管理规范； 药品认证；