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【中文期刊】 张冉 李梦 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷8期 1174-1181页ISTICCSCDCA
【摘要】 药物包衣操作是固体制剂制备工艺中的重要一步,具有提高药物稳定性、调节释放特性等重要作用.该文综述了能对关键质量参数(包衣层的厚度、增重及均匀性等)进行实时在线检测的过程分析技术(如拉曼光谱技术、近红外光谱技术和太赫兹脉冲成像技术等)的原理、...
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【中文期刊】 何鸿玲 张磊 等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷2期 239-243页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究采用超临界反溶剂流化(SAS-FB)包衣技术,将难溶性药物他达拉非包覆在微晶纤维素(MCC)微丸表面制备速释微丸,并与超临界反溶剂(SAS)法和流化床(FB)法所得制品进行表面形态和体外溶出度的对比.SAS-FB法制得微丸的扫描电镜照...
【关键词】 他达拉非；微丸；超临界反溶剂流化过程；
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【中文期刊】 陶青 姜丽 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷14期 184-190页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用近红外光谱(NIRS)构建维C银翘片(VCYT)包衣过程中引湿率、衣膜厚度、包衣增重3个指标的定量预测模型,并实现终点判断.方法:采用漫反射方法采集4个批次VCYT包衣过程中的实时NIRS数据;滚移包衣法对VCYT进行包衣,从喷雾...
【关键词】 近红外光谱(NIRS)；维C银翘片；包衣过程；
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【中文期刊】 陶青 姜丽 等 《中草药》 2023年54卷19期 6276-6285页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立一种基于近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)快速检测维C银翘片(Vitamin C Yinqiao Tablets,VCYT)引湿率与包衣增重的方法,用于包衣过程的实时检测.方法 参考《中国...
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【中文期刊】 陶青 金正吉 等 《中国中药杂志》 2020年45卷19期 4625-4632页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 利用近红外光谱技术对片剂包衣终点判别与包衣过程分析.首先,采用分层k折交叉验证,讨论光谱区间与预处理方法的优选组合,作为建模条件;其次,根据建模条件,分别建立该研究提出的基于主成分分析与置信区间的定性模型与一致性检验模型,并对包衣合格性判别...
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【中文期刊】 宰宝禅 史新元 等 《中国中药杂志》 2010年35卷6期 699-702页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为片剂包衣质量建立基于支持向量机的近红外快速检测方法.方法:以乳块消片的糖衣层为研究对象,采集其包衣过程中的近红外光谱数据,以sample set partitioning babed on joint x-y distance(SP...
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【中文期刊】 程妍 梅魏鹏 等 《中国药物经济学》 2023年18卷6期 96-101页
【摘要】 目的 利用近红外光谱分析技术、微波快速水分检测技术及粒径分析技术实现生产过程中对复方消化酶胶囊肠溶层包衣情况的在线检测.方法 建立近红外光谱数据与理论增重模型,微波水分测量值与真实水分模型,粒径(包衣膜厚)与理论增重、紫外吸光度模型,并利用...
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【会议论文】 第42次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2021年
【摘要】 豪森医药创建于1995年7月,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和和生产基地之一.目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售.研发产品A...
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【中文期刊】 徐晓宏 孙利民 等 《中国药事》 2022年36卷12期 1343-1349页ISTICCA
【摘要】 目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容,以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考.方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工作,以口服固体包衣...
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【中文期刊】 吴敏 尹蓉莉 等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷2期 35-39页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用固体分散技术改善微溶性药物岩白菜素的体外溶出行为,进而考察片芯及包衣处方对岩白菜素固体分散体渗透泵片体外释药行为的影响,并优选最佳片芯及包衣处方.方法:采用熔融法制备岩白菜素固体分散体,并测定其溶出速率和溶解度;根据不同时间的累积...
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