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          【中文期刊】 刘朝霞  何兰  等 《中国药师》 2016年19卷5期 966-969页ISTICCA

          【摘要】 离子色谱技术因其分离机制独特,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。

          【关键词】 离子色谱化学药品质控应用

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          【中文期刊】 上官彦  《饮食保健》 2017年4卷11期 225-226页

          【摘要】 本文针对国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用研究,将从离子色谱技术的发展进程入手,对国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用实例进行分析.最后,本文将提出国内离子色谱技术在化学药品质控中的应用前景.希望本文的研究,能为提升我国国内离子色谱技...

          【关键词】 离子色谱技术化学药品质控

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          【中文期刊】 蒋煜  张哲峰  等 《中国抗生素杂志》 2010年35卷8期 561-566页ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 杂质研究是β-内酰胺类抗生素的重要研究内容,与药物的安全性直接相关.β-内酰胺类抗生素一般由微生物发酵、纯化、精制以及化学修饰等过程制得.与一般化学合成药物相比生产过程更加复杂,其纯度一般也较化学药品低,而且该类抗生素对热、光和湿的稳定性一...

          【关键词】 β-内酰胺类抗生素异构体质量控制

          浏览:262 被引:40 下载:125
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          【中文期刊】 许真玉  《中国新药杂志》 2009年18卷16期 1496-1499页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 文中根据国家食品药品监督管理局颁布的<已上市化学药品变更研究的技术指导原则>,对已上市化学药品的与处方工艺相关的变更研究,包括确定变更分类时需要关注的问题,关联变更的问题,注射剂处方中影响产品质量的特殊辅料的质控要求等问题进行了分析.

          【关键词】 已上市化学药品处方工艺

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          【中文期刊】 曾方银  王从容  等 《检验医学》 2004年19卷5期 409-412页ISTICCA

          【摘要】 目的探讨循环酶法胆汁酸(TBA)试剂盒的差异及其基质效应.方法 6种TBA试剂盒(以A~F表示)各自用其所带校准品定标,测定其批内与批间精密度和部分试剂的线性,并检测20份浓度介于2.85~104.6 μmol/L之间的新鲜血清与4个厂家生...

          【关键词】 总胆汁酸基质效应酶循环法

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