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【中文期刊】 李香玉 林晓凤 等 《中国新药杂志》 2024年33卷19期 1976-1981页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术.相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期.化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验,仍...
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【中文期刊】 路景驭 于雅鑫 等 《药学进展》 2024年48卷7期 506-522页ISTICCA
【摘要】 药物的开发和生产是一个漫长且严格的过程,技术进步与迭代相对缓慢.然而,作为一种新型增材制造技术,3D打印相比于传统制剂技术具有制造精度高、灵活性强、产品可设计和按需制造等独特优势,近年来在药物研发和生产中得到广泛关注.3D打印技术能够通过构...
- 概要：
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【中文期刊】 王燕敏 《中国药业》 2023年32卷21期 73-79页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程.方法 以苯磺酸氨氯地平片变更原料药供应商为例,考察变更后原料药的晶型、粒度分布、有机杂质、残留溶剂、致突变杂质、元素杂质;利用变更后的原料药制备 3 批小试样品,考察在 0.01 mo...
- 概要：
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【中文期刊】 王森怡 李思佳 等 《中国新药杂志》 2020年29卷8期 881-889页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来3D打印技术发展迅速,已被广泛应用于组织工程、牙科、建筑、汽车和航空航天等领域,然而在制药领域,该技术仍处于起步阶段,其潜力尚未得到充分发掘,直到FDA批准第一个3D打印药物才引起科研人员的兴趣.本文介绍了黏合剂沉积法、物料喷射法、挤...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵新宇 韦文清 等 《中国药学杂志》 2021年56卷16期 1291-1298页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 作为在药物制剂领域中应用最为广泛的三维(three-dimensional,3D)打印技术,熔融沉积成型(fused deposition modelling,FDM)技术的制剂开发研究与日俱进.笔者介绍了FDM 3D打印的工艺过程,列举了...
- 概要：
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【中文期刊】 余红燕 徐光辉 等 《中国现代应用药学》 2021年38卷16期 2033-2038页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 口服固体制剂是临床用药最为常见的剂型.3D打印技术能够通过计算机辅助设计精准调控口服固体制剂的内部构成以及外部形貌,进而控制药物释放性能,实现精准化治疗.近年来,国内外学者制备出了速释、缓控释、复方、中药等众多3D打印口服固体制剂,用于改善...
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【学位论文】 作者：王海燕 导师：臧恒昌 山东大学 药学 制药工程学（硕士） 2020年
【摘要】 随着工业指南的颁布，近红外光谱分析技术(Near Infrared Spectroscopy，NIRS)对固体口服制剂混合均匀性的监测已成为目前报道最多的研究之一。流化床混合过程中，原料药（Active Pharmaceutical Ing...
- 概要：
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【学位论文】 作者：郝远 导师：李淑贤 佳木斯大学 药学 药物分析学（硕士） 2018年
【摘要】 目的：将近红外光谱技术和化学计量学方法相结合，以五种口服固体制剂阿奇霉素片、尼莫地平片、硝苯地平片、叶酸片和吲达帕胺片为研究对象，探究相应制剂中主辅料含量快速定量分析的方法，为仿制药一致性评价工作中提供处方含量分析方法，为市售制剂质量检测提...
- 概要：
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【会议论文】简晓娜 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛 2009年
【摘要】 结合已上市口服化学药固体制剂处方工艺变更实施及监管现状，分析我国已上市化学药口服固体制剂实施处方工艺变更的重要性、必要性和特殊性。探讨既能发挥监管作用，又不影响企业创新积极性的管理模式。
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【中文期刊】 薛洪宝 李宇轩 等 《甘肃医药》 2024年43卷3期 233-237页
【摘要】 目的:针对盐酸乐卡地平片(规格 200 mg)试生产过程及产品质量情况分析,探讨影响产品质量的生产相关影响因素.方法:通过对盐酸乐卡地平片的试生产过程参数优化,得到质量符合要求的生产工艺条件.结果:通过确认初期生产工艺及控制条件下产品的安全...
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