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【中文期刊】 杜方华 崔世君 《卫生经济研究》 2025年42卷9期 24-28页PKU
【摘要】 我国传统医疗器械分级制度的规制目标是保障器械使用的安全性与有效性,主要考量产品风险因素.人工智能在医疗应用场景下表现出一些新的风险特征,我国现有制度对医疗人工智能的分级指导存在规范体系混乱、分级标准不太合理等问题.欧盟《人工智能法案》的分级...
- 概要：
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【中文期刊】 武丽恩 周欣羽 等 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷2期 121-130页ISTICCSCDCA
【摘要】 由于具有极高的吸水性、生物相容性以及环保特性,水凝胶是近年来一大研究热点,再生医学、生化药品、医疗器械、电子信息、环境保护、食品工程、纺织制造等功能广泛和性能优良的水凝胶被开发出来.本文作者结合国内外研究进展,重点对近期生物医用水凝胶在组织...
- 概要：
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【中文期刊】 华磊 巩洋 等 《医学信息学杂志》 2025年46卷8期 85-90,102页ISTICCA
【摘要】 目的/意义 针对医疗器械制造商与用户设施不良事件报告(manufacturer and user facility device ex-perience,MAUDE)数据库分析中存在的技术复杂度高与效率低等问题,设计并实现自动化分析框架,降...
- 概要：
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【中文期刊】 吴垠 贺丽 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷8期 96-103页ISTICCA
【摘要】 介绍了石墨烯材料应用于后勤保障领域的优势,综述了石墨烯材料在装甲护具、制服保暖、军用可携带能源设备、医疗器械纳米抗菌涂层及防腐蚀涂层领域的潜在应用现状,分析了石墨烯材料在后勤保障领域应用的不足并提出了未来的发展方向.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王聪 黄丹 等 《中国医疗设备》 2025年40卷2期 173-177页ISTIC
【摘要】 目的 分析婴儿培养箱在静电放电(Electro-Static Discharge,ESD)试验中出现的问题,找出造成白屏现象的原因,提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性.方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法,使用近场抗扰度...
- 概要：
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【中文期刊】 樊兰艳 滕永慧 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷4期 519-524页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了含茶树油创伤敷料的无菌检查方法.用含0.1 mol/L氯化钙的无菌pH 6.8磷酸盐缓冲液对创伤敷料中的卡波姆进行破胶处理,再用薄膜过滤法去除其抑菌性.将供试液(相当于含创伤敷料0.5 g)加至0.9％无菌氯化钠溶液50 mL中,用含...
- 概要：
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【中文期刊】 郭佳莹 杨洁莹 等 《中国医疗器械杂志》 2025年49卷1期 96-102页MEDLINEISTIC
【摘要】 脑机接口技术是一项引领医疗前沿的创新技术,它通过实现大脑与外部设备的直接交互,帮助患者重建日常功能或用于神经调控治疗.虽然该技术提供了广泛的临床应用场景,但在使用过程中可能存在潜在风险、个体差异及长期效果监测等问题.因此,如何对其安全有效性...
- 概要：
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【中文期刊】 孙钰朋 李庆雨 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷5期 66-72页ISTICCA
【摘要】 介绍了一次性使用无菌手术膜的相关标准现状和注册情况,阐述了 2017-2023年间4次一次性使用无菌手术膜国家医疗器械监督抽检情况并分析了监督抽检中发现的不合格项目,总结了开展的探索性研究项目,指出了抽检中发现的其他问题,提出了企业应加强对...
【关键词】 一次性使用无菌手术膜；国家监督抽检；医疗器械；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邓玥 《中国医疗器械信息》 2025年31卷12期 142-144页
【摘要】 当前医疗卫生行业快速发展,新型医疗器械不断涌现,医用耗材品种繁多,管理要求日益严格.随着管理难度提升,医疗机构在医用耗材管理过程中面临诸多困难和问题,严重影响医疗工作的开展.通过健全管理制度、应用信息化技术等手段,实现耗材管理的精细化和流程...
- 概要：
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【中文期刊】 王欣涛 《中国医疗器械信息》 2025年31卷17期 159-161页
【摘要】 近年来,随着我国医疗技术水平的不断提高,相应的配套设施在疾病的治疗中发挥了重要作用.文章基于CT、磁共振加速器、彩超、手术腔镜系统等医疗设备的使用经验,结合心血管和骨科手术耗材的应用实践,深入分析了当前医用耗材成本管理和质量控制问题.针对现...
- 概要：
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