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【中文期刊】 郭佳莹 杨洁莹 等 《中国医疗器械杂志》 2025年49卷1期 96-102页 MEDLINEISTIC
【摘要】 脑机接口技术是一项引领医疗前沿的创新技术,它通过实现大脑与外部设备的直接交互,帮助患者重建日常功能或用于神经调控治疗.虽然该技术提供了广泛的临床应用场景,但在使用过程中可能存在潜在风险、个体差异及长期效果监测等问题.因此,如何对其安全有效性...
- 概要：
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【中文期刊】 樊兰艳 滕永慧 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷4期 519-524页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了含茶树油创伤敷料的无菌检查方法.用含0.1 mol/L氯化钙的无菌pH 6.8磷酸盐缓冲液对创伤敷料中的卡波姆进行破胶处理,再用薄膜过滤法去除其抑菌性.将供试液(相当于含创伤敷料0.5 g)加至0.9％无菌氯化钠溶液50 mL中,用含...
- 概要：
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【中文期刊】 王聪 黄丹 等 《中国医疗设备》 2025年40卷2期 173-177页 ISTIC
【摘要】 目的 分析婴儿培养箱在静电放电(Electro-Static Discharge,ESD)试验中出现的问题,找出造成白屏现象的原因,提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性.方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法,使用近场抗扰度...
- 概要：
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【中文期刊】 武丽恩 周欣羽 等 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷2期 121-130页 ISTICCSCDCA
【摘要】 由于具有极高的吸水性、生物相容性以及环保特性,水凝胶是近年来一大研究热点,再生医学、生化药品、医疗器械、电子信息、环境保护、食品工程、纺织制造等功能广泛和性能优良的水凝胶被开发出来.本文作者结合国内外研究进展,重点对近期生物医用水凝胶在组织...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 何玉娇 《中国医疗器械信息》 2025年31卷8期 40-42页
【摘要】 目的:研究旨在评估一种新型医疗器械在耳鼻喉领域中的应用,探讨其在听力障碍与眩晕症状管理中的创新疗效.方法:将2020年1月～2022年12月本院收治的患有听力障碍和眩晕症状的600例患者分为实验组和对照组.实验组接受新型医疗器械治疗,而对照...
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【中文期刊】 段乐刚 张悦 等 《中国数字医学》 2024年19卷11期 29-34页 ISTIC
【摘要】 目的:探讨基于医疗器械唯一标识(UDI)的闭环智能管理模式在医院耗材管理中的应用评价.方法:将2021年3月至2022年3月医院配置的耗材纳入对照组,采用传统管理模式(n=7 745),将2022年4月至2023年3月医院配置的耗材纳入观察...
- 概要：
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【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页 ISTIC
【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王士博 陈校云 等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页 ISTIC
【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做描述性...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王常斌 余克龙 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷1期 84-88页 ISTICCA
【摘要】 阐述了 一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了 2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范导尿管...
【关键词】 一次性使用无菌导尿管； 医疗器械； YY/T 0325-2022；
- 概要：
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