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【中文期刊】 黄诚 刘嘉敏 《中国设备工程》 2022年20期 214-215页
【摘要】 目的:分析了医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响.方法:将我院2021年1～12月我院所发生的67例医疗器械不良事件,将其作为本次的研究对象,并对这67例的检测报告进行分析.对发生不良事件的医疗器械进行重点检查,最后将不良事件进行分...
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【中文期刊】 洪蒙琪 《医学美学美容》 2021年30卷9期 193页
【摘要】 目的:探究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响.方法:本研究选取我院于2020年01月至2020年12月收到的160例医疗器械不良事件的检测报告,并进行回顾性分析.结果:160例医疗器械不良事件中,有5类重点检测的器械146例,占9...
- 概要：
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【中文期刊】 林洁 张尉 《中国继续医学教育》 2020年12卷16期 163-166页
【摘要】 目的 分析医院医疗器械不良事件(MDAE)影响因素,探讨其管理对策.方法 对福建省某三甲综合性医院MDAE报告进行回顾性描述,分类定性资料,分析定量数据.结果 MDAE发生主要集中分布在中、老年,且男性患者居多,医务人员及临床工程师已成为M...
【关键词】 医疗器械不良事件(MDAE)；发生率；影响因素分析；
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【中文期刊】 朱未 胡少科 《生物骨科材料与临床研究》 2018年15卷3期 77-80页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨在用医疗器械不良事件的影响因素.方法 基于文献分析法,在CNKI、万方等数据库检索相关文献273篇,并采用其中74篇作为证据文献;应用Reason模型,从组织影响、不安全监督、不安全的行为前提和不安全的行为方面分析不良事件成因.结...
- 概要：
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【中文期刊】 李雪燕 杜娟 《医疗装备》 2019年32卷7期 47-49页
【摘要】 目的 对医疗器械严重不良事件报告表进行质量评估,分析其影响因素,以期提高报告质量.方法 按照国家药品不良反应监测中心制定的质量评估标准对2017年云南省食品药品监督管理局药品评价中心收到的869份严重不良事件报告表逐一评分,构建Excel数...
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【中文期刊】 李玉基 黄琳 等 《生物医学工程研究》 2013年32卷2期 113-117页ISTIC
【摘要】 分析人工晶状体植入早期角膜水肿的发生情况、影响因素,以及角膜水肿与人工晶状体的关联性.2011年7月至2011年10月7家医院对行人工晶状体植入术与年龄相关的白内障患者进行早期安全性调查.共调查了452眼,术后角膜水肿14只眼,角膜水肿发生...
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【中文期刊】 张素敏 《中国药物警戒》 2008年5卷4期 205-207页ISTIC
【摘要】 医疗器械不良事件报告是发现医疗器械安全性隐患和采取风险管理措施的前提.通过对我国医疗器械不良事件报告影响因素的初步探讨,旨在为促进我国医疗器械不良事件报告数量的提高与进一步增强医疗器械风险管理能力提供参考.
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【中文期刊】 吕英伟 刘志诚 等 《中国药物警戒》 2007年4卷4期 204-206,211页ISTIC
【摘要】 故障模式影响及危害性分析技术是从工程实践中总结的分析方法,也是目前医疗器械产品安全性分析中最基本的、应用最广泛的、收效最大的分析方法之一.此方法具有定义系统、确定每种故障模式危害度等级的分析特点,能够快捷、有效、科学地筛选出需要关注医疗器械...
【关键词】 故障模式影响及危害性分析；医疗器械不良事件监测；
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【中文期刊】 陈盈希 《中外交流》 2017年49期 12页
【摘要】 为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素:包括(1)制度和监管不够完善.(2)思想认知不足(3)医疗器械不良事件监测专业人才欠缺.针对影响医疗器械不良事件监测工作的因素提出相应的改进措施...
【关键词】 医疗器械不良事件；医疗器械不良事件监测；影响因素；
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【中文期刊】 曲婷婷 崔昊 《中国医疗器械信息》 2010年16卷9期 47,66页
【摘要】 本文针对我国医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的现状及存在问题,探讨影响监测工作开展的因素,为医疗器械监管部门和技术监测机构工作的开展提供依据.
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