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【中文期刊】 张晓燕 刘雨田  等 《中国医疗设备》 2024年39卷4期 102-108页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨无源植入性医疗器械(Non-Active Implantable Medical Devices,NAIMDs)临床使用安全的影响因素及相关风险防范措施.方法 以"implantable medical devices""use ...

【关键词】 无源植入性医疗器械； 临床使用安全； 患者安全；

【中文期刊】 张晓燕 刘雨田  等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 77-82页 ISTICCA

【摘要】 分析了人工智能(artificial intelligen ce,AI)辅助检测医疗器械临床使用的常见风险,提出了完善AI辅助检测医疗器械设计、确保数据安全及完善社会和法律监管等应对措施,为进一步实现临床资源与数据资源的高效整合、确保医疗器...

【关键词】 人工智能； 人工智能医疗器械； 人工智能辅助检测医疗器械；

【中文期刊】 朱丹丹 夏慧琳  等 《中国卫生质量管理》 2023年30卷2期 81-84页 ISTIC

【摘要】 目的 了解临床试验医疗器械使用安全现状,分析其影响因素,提出建议,为提高临床试验医疗器械管理水平提供参考.方法 收集内蒙古某三甲医院2018年1月1日-2021年12月31日上报的31项医疗器械临床试验项目中与患者安全相关的186份研究报告...

【关键词】 患者安全； 临床试验医疗器械； 使用安全；

【中文期刊】 石辉 党琳琳  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷6期 80-83页 ISTICCA

【摘要】 简要介绍了等离子手术刀头的使用方法,阐述了等离子手术刀头临床使用风险的主要表现和特点,分析了导致或可能导致等离子手术刀头使用风险的原因,提出了应从医疗器械注册人(生产厂家)、使用单位(医疗机构)、政府及社会3个层面对等离子手术刀头使用风险进...

【关键词】 等离子手术刀头； 临床使用风险； 风险分析；

【中文期刊】 郭云剑 马丽平  等 《中国医疗管理科学》 2022年12卷6期 5-10页

【摘要】 医疗器械是支撑当前医疗技术水平发展和医疗服务能力提升的关键生产资料.随着各类医疗器械的不断普及,创新医疗器械品种的不断增多且大量投入临床使用,其疗效和安全性需要进一步确认.真实世界证据作为促进医疗器械创新发展的改革举措之一,已经逐渐适用于多...

【关键词】 医疗器械； 临床使用评价； 指标体系；

【中文期刊】 王浩 萧毅  等 《中华放射学杂志》 2019年53卷9期 723-727页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 医学影像人工智能(AI)产业发展迅速,产品预期用途日益丰富,临床转化步伐加快.考虑到AI算法模型的快速演化、监督学习对数据质量的依赖以及产品的黑盒特性,相关AI医疗器械的性能与安全可能在临床使用条件下出现不同程度、不同方式的波动,影响最终的...

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 临床使用质量控制；

【中文期刊】 杨风辉 潘文琴  《解放军医院管理杂志》 2021年28卷10期 975-977页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨医疗机构医学工程部门落实《医疗器械临床使用管理办法》相关规定的方式.方法 梳理《医疗器械临床使用管理办法》中需要医学工程部门承担的职责,结合医疗机构的普遍实际情况,提出落实相关规定的建议.结果 分析解读《医疗器械临床使用管理办法》...

【关键词】 医疗器械临床使用管理办法； 医学工程； 转型发展；

【中文期刊】 刘莹 陈烁晨  等 《医疗卫生装备》 2021年42卷6期 79-83页 ISTICCA

【摘要】 目的:对医疗机构电子血压计临床使用情况及风险情况进行问卷调查,以促进电子血压计的合理使用.方法:以江苏省参加国家"十三五"期间医疗器械不良事件重点监测的哨点医院的医护人员为对象,从医疗机构开展不良事件监测情况、电子血压计日常使用情况、被调查...

【关键词】 电子血压计； 问卷调研； 临床使用及风险；

【中文期刊】 马源 刘建超  等 《解放军医院管理杂志》 2020年27卷5期 440-443页 ISTIC

【摘要】 植入性医疗器械以其种类多、价格高、使用量大,临床使用规范和风险管理体系不完善等问题,越来越成为医院管理工作的重点和难点.通过对中外文献的梳理,探索归纳国内外植入性医疗器械在临床使用管理中的发展历程和经验做法,以期为我国建立系统性、适用性的植...

【关键词】 植入性医疗器械； 临床使用； 规范管理；

【中文期刊】 刘胜林 张强  等 《中国护理管理》 2010年10卷10期 8-10页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 医疗器械的应用和安全给护理人员和临床医学工程人员都带来巨大挑战.分析双方相互间的错误认知和正确认识,探讨护理与临床医学工程在医疗器械评估论证,安全使用、不良事件报告、相关法规领域的合作内容和合作形式.双方广泛而深入的合作可增进对对方背景和能...

【关键词】 护理； 临床医学工程； 医疗器械；