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【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩  等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页 ISTIC

【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 高值医用耗材； 智能化管理；

【中文期刊】 郑芙蓉 陈季亨  《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 154-156页

【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)作为一种先进的管理理念和方法,通过对医用耗材进行编码标识,可以实现对医用耗材的全生命周期管理.UDI可追溯性好、数据集中且稳定性高、成本低,可以有效解决医院医用耗材管理过程中存在的信息不对称、重复购买、追溯困难等问...

【关键词】 医用耗材； 医疗器械唯一标识(UDI)系统； 精细化管理；

【中文期刊】 易力 邵玉波  等 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 742-747页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点.其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产...

【关键词】 医疗器械唯一标识； UDI系统法规体系和组织架构； UDI发码机构；

【中文期刊】 易力 余新华  《中国医药导刊》 2019年21卷9期 511-515页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一...

【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)； 美国食品药品管理局； UDI系统法规体系和组织架构；

【中文期刊】 沈磊  《中国医药导刊》 2019年21卷9期 521-528页 ISTIC

【摘要】 本文以国家药品监督管理局"医疗器械唯一标识(UDI)系统"试点单位"上海中医药大学附属龙华医院"为背景案例,主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础,建立医用耗材标准数据字典库,以数据流、信息流连接闭环,辅以智能化管理设施、设...

【关键词】 医用耗材； 医疗器械唯一标识(UDI)系统； 供应链管理；

【中文期刊】 郑晓琼  《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...

【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)； 医疗器械唯一标识(UDI)系统； 医疗器械唯一标识数据库；

【中文期刊】 周滢  《中国医药导刊》 2019年21卷9期 516-520页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委...

【关键词】 医疗器械唯一标识系统(UDI)； 系统规则； 试点工作；

【中文期刊】 杨婉娟 李军  等 《中国药师》 2015年1期 142-144,145页 ISTICCA

【摘要】 美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识( UDI)项目的国家，美国食品药品管理局( FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件，正式启动了UDI实施工作。该文概述了美国UDI项目推进情况，研讨了美国UDI系统的具体实施...

【关键词】 医疗器械； 唯一标识； 美国食品药品管理局；

【中文期刊】 刘清峰  《中国医疗器械信息》 2014年4期 37-42页

【摘要】 为给我国医疗器械监督管理以启示，本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义，对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍，列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐，医疗器械监管部门应将UDI系统...

【关键词】 唯一医疗器械标识(UDI)； 实施； 合规日期；

【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇  等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页 ISTIC

【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 智能追溯； 三码合一；