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【中文期刊】 赵宇 王景涛 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 74-79页
【摘要】 为加强医疗器械产业健康发展,2018年起由国家药监局牵头,密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策,旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构,通过信息化系统升级,完善医疗器械追溯体系,推动医疗器械监管体系和产业数字化升级.实践中,医疗器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 孟芸 等 《中国食品药品监管》 2022年5期 94-99页
【摘要】 本文基于我国医疗器械唯一标识制度的实施现状,分析当前实施进展,针对实施中面临的难点和挑战,研讨实施中应关注的重点并提出建议,期望能为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供借鉴和参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 李军 等 《中国药事》 2021年35卷12期 1347-1351页ISTICCA
【摘要】 本文概括了我国医疗器械唯一标识数据库的特点,分析了我国医疗器械唯一标识数据库的核心数据项,提出了医疗器械注册人/备案人填写唯一标识数据库注意事项和关注点,为各相关方积极应用相关数据提供参考.
【关键词】 医疗器械唯一标识；医疗器械唯一标识数据库；数据项；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 余新华 等 《中国食品药品监管》 2021年3期 28-35页
【摘要】 医疗器械唯一标识是当前全球医疗器械监管领域的热点,本文概括了唯一标识的国际进展和国家相关宏观政策,从我国唯一标识制度的建设和试点实施两方面介绍了我国唯一标识进展,为各方了解唯一标识相关知识,积极实施和应用唯一标识提供参考和借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑晓琼 《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘清峰 《中国科技论文在线精品论文》 2014年7卷11期 1087-1091页
【摘要】 为给我国企业和政府监管部门以启示,阐述了唯一医疗器械标识(unique device identification,UDI)的概念及实施意义,列出了各类医疗器械的合规日期,介绍了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Admin...
【关键词】 卫生管理学；唯一医疗器械标识数据库；规则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈经涛 朱大伟 等 《中国医疗设备》 2024年39卷5期 66-72,98页ISTIC
【摘要】 目的 设计一种基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)的医疗器械信息化管理系统,并探讨其在临床应用中的价值.方法 基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》,使用C#语言结合SQL S...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汤超洋 杨智星 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 494-497页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,有助于医疗器械耗材的标准化和规范化管理.医用耗材的申请、采购、配送和使用是医院规范化管理的重要内容,也是医院实现精细化管理的重点.医用耗材实施UDI管理,通过信息化手段准确识别和智能管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 骆希青 王小蕊 等 《中国医院管理》 2022年42卷11期 79-81页ISTICPKU
【摘要】 为推动医疗器械唯一标识在院内实施,更好地促进医疗机构医用耗材的精细化管理,进行院内医用耗材主数据治理.对院内医用耗材数据进行清洗和规范,通过院内数据编码和国家医疗器械唯一标识、医保数据库进行三码映射,建立基于医疗器械唯一标识的医用耗材主数据...
- 概要：
- 方法：
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