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【中文期刊】 孟芸 易力 等 《中国药事》 2025年39卷2期 149-154页ISTICCA
【摘要】 梳理我国医疗器械标准化技术组织基本情况,结合现行标准组织管理模式,分析当前医疗器械标准组织管理中存在的问题.结果与结论:目前我国已基本建立起相对完善的医疗器械标准组织体系,但仍建议在新兴领域标准化技术组织建设、标准组织间沟通协作、顶层制度完...
- 概要：
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【中文期刊】 毛歆 韩倩倩 《中国药业》 2023年32卷3期 12-16页ISTICCA
【摘要】 目的 构建医疗器械标准化技术委员会评估体系,为其考核评估提供科学依据.方法 梳理《医疗器械标准化技术委员会考核评估细则》中的各项指标,依据各指标的重要性评分,运用层次分析法确定其权重.结果 构建了一个包括年度标准制修订情况,年度标准立项情况...
【关键词】 医疗器械标准化技术委员会；评估体系；构建；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许慧雯 王慧超 等 《中国食品药品监管》 2019年9期 31-37页
【摘要】 本文围绕医疗器械标准化改革及法律法规的新要求,通过对我国医疗器械标准化技术委员会的发展状况分析,探析了其面临的形势及存在的问题,提出了完善医疗器械标准化技术委员会管理与建设的相关建议.
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【中文期刊】 母瑞红 杨昭鹏 《中国药事》 2012年26卷11期 1174-1176页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械标准化管理工作提供参考.方法 对我国医疗器械标准化技术组织现状进行分析研究.结果与结论 提出加强标准化技术组织建设及管理的几点建议.
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张春青 王越 等 《中国药事》 2010年24卷9期 864-866页ISTICCA
【摘要】 目的完善医疗器械专业标准化技术委员会建设,推动医疗器械的标准创新和发展.方法 通过对目前有源类医疗器械专业标准化技术委员会组成人员的人数、来源构成及其技术职称等进行统计,分析其组织结构现状. 结果与结论 现有的医疗器械专业标准化技术委员会的...
【关键词】 医疗器械；专业标准化技术委员会；组织结构；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 魏学敏 《东方食疗与保健》 2015年8期 285-285,289页
【摘要】 目的：深入了解我国医疗器械专业标准化技术委员会建设现状，提出相应的发展建议，以期对我国医疗器械的标准化建设和创新提供帮助。方法对我国现有医疗器械专业标准化技术委员会组成人员数量、来源以及职称情况等进行统计分析，了解现阶段医疗器械专业标准化技...
【关键词】 医疗器械；专业标准化技术委员会；组织结构；
- 概要：
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【中文期刊】 毛歆 柯林楠 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷19期 39-42页
【摘要】 建立医疗器械标准化工作档案有助于提高档案管理工作的整体质量和效率,并推进考核评估工作.文章从医疗器械标准化技术委员会标准化工作档案的管理现状出发,结合档案管理要求和标委会考核评估细则,提出标准化工作档案归纳分类和归档范围的建议,建立医疗器械...
- 概要：
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【中文期刊】 徐晓婷 张海明 《世界中医药》 2017年12卷5期 1186-1190,1199页ISTICPKUCA
【摘要】 从ISO/IEC中与医疗器械相关技术委员会内各成员国参与度、交叉领域发展现状、标准体系完善情况以及国际标准与各国法律法规相适配等方面入手,总结分析和比较当前中医医疗器械国际标准化现状并对其发展提出建议:注重人才培养,鼓励企业积极参与;关注市...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷2期 136页MEDLINEISTIC
【摘要】 2017年2月21日至22日国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(简称标管中心)在广州市召开了2017年医疗器械标准制修订立项工作会议.国家食品药品监督管理总局器械注册司、监管司、科技标准司有关领导,来自24个全国医疗器械标准化(分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖忆梅 欧阳昭连 等 《中国医药导刊》 2016年18卷3期 316-317页ISTIC
【摘要】 国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）与国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）是国际上公认...
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