换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 543
- 190
- 23
- 3
- 2
- 201
- 52
- 40
- 27
- 5
- 336
- 197
- 171
- 169
- 141
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 张力扬 刘惠 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 18-20页
【摘要】 通过分析当前检验报告存在的质量问题,引入全面质量管理理论,阐述全要素管理(人员、设备、样品、方法、环境等)和全过程管理(检验前、中、后环节)在检验报告质量控制中的作用,并提出针对性质量保证措施.旨在提高检验报告的准确性、可靠性和权威性,为医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石戴峰 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 338-342页ISTIC
【摘要】 医工转化是指将医学知识和经验与工程技术进行融合,进而创造出满足临床需求的新技术、新产品,即医学理念、临床需求通过一系列工程技术的过程,最终形成了技术、器材、设备等,满足患者的需求.国家顶层设计对科技创新给予了高度重视,医疗器械行业的科技创新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周平 任江涛 等 《中国药业》 2023年32卷20期 38-41页ISTICCA
【摘要】 目的 进一步提升我国医疗器械检验工作水平.方法 结合检验用标准的必备特点,分析新、旧版GB 9706 系列标准的特点,以及引入风险管理理念的新版GB 9706 系列标准的发布实施对医用电气设备检验及监管的影响,并提出建议.结果 与结论 将新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘凤林 柴谦 等 《质量与认证》 2023年9期 63-65页
【摘要】 在医疗器械产品申请注册时,注册申请人可以提交自检报告或者委托第三方机构出具的检验报告.本文针对呼吸面罩产品分析了技术审评中应关注的检验报告中存在的问题,提出了提升企业主体责任意识、建立多部门的沟通交流机制、加快标准化建设、制定相关配套制度规...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何灼华 林瑶琪 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 4-6页
【摘要】 注册检验报告作为医疗器械注册审评审批的主要材料,如能实现注册检验报告电子化,将有助于提升医疗器械产品注册审评审批效率.广东省药品监督管理局已推行医疗器械首次注册用检验报告电子化改革.文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究,分析报告电子化推...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 时洋 秦黎 《大众标准化》 2022年11期 141-143页
【摘要】 硬度是金属材料力学性能的重要指标,维氏硬度检测法是检测医疗器械金属材料硬度最常用的方法.医疗器械行业目前已组织实施的维氏硬度测试能力验证均使用标准硬度块作为样品,无法考察实验室样品制备能力.文章探讨一种维氏硬度测试能力验证的设计方案,可为组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄强 潘弟 等 《中国医学工程》 2025年33卷3期 5-9页ISTICCA
【摘要】 目的 通过医疗器械唯一标志(UDI)码实现检验试剂从采购申请、入库到使用全过程追踪,实现检验试剂的精细化管理.方法 应用医院耗材信息平台,供应商管理和维护检验试剂UDI码,通过扫描试剂UDI码制作送货单.利用个人数字助理(PDA)将检验设备...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李承芝 刘肖帅 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷5期 672-679页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了快速鉴定非无菌医疗器械4种致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白念珠菌、沙门菌)的聚合酶链反应(PCR)法,选用微生物限度实验室常见菌种互为试验组的对照菌,通过设计不同菌种的特异性序列引物,将4种致病菌的鉴定在一次试验中完成.通过评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨婉娟 李静莉 等 《中国药事》 2025年39卷4期 370-374页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对我国医疗器械检验发展历程进行梳理,分析检验现状及存在问题,为在《中华人民共和国医疗器械管理法》框架下进一步推动检验发展提供参考.方法:梳理国内外医疗器械检验发展历程,归纳《医疗器械监督管理条例》修订后检验形势和要求的变化,分析现...
【关键词】 医疗器械检验；医疗器械监督管理条例；医疗器械管理法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
