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【中文期刊】 杨婉娟 李静莉 等 《中国药事》 2025年39卷4期 370-374页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对我国医疗器械检验发展历程进行梳理,分析检验现状及存在问题,为在《中华人民共和国医疗器械管理法》框架下进一步推动检验发展提供参考.方法:梳理国内外医疗器械检验发展历程,归纳《医疗器械监督管理条例》修订后检验形势和要求的变化,分析现...
【关键词】 医疗器械检验;医疗器械监督管理条例;医疗器械管理法;
- 概要:
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【中文期刊】 蒋海洪 方媛 《医疗卫生装备》 2022年43卷1期 1-5页ISTICCA
【摘要】 介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器械行业基本制...
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》;医疗器械管理;医疗器械;
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【中文期刊】 蔡梅华 《中国医疗设备》 2013年8期 85-86,171页ISTIC
【摘要】 本文提出以生命链跟踪法来进行合格供应商监管的新模式,通过整合多个部门及工作人员的工作,对医疗器械的全生命周期进行监管,从而达到对合格供应商全程监管,保证医院使用医疗器材的安全性。
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【中文期刊】 刘浩 《健康女性》 2023年5期 144-145页
【摘要】 目的:研究PDCA循环发在外来医疗器械管理中的应用效果.方法:选择我院在2020年1月至2020年12月之间通过常规管理流程处理的100件外来医疗器械,作为对照组,选择我院在2020年1月至2020年12月之间通过PDCA循环法管理的100...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 李艺帆 张锦 等 《中华医院管理杂志》 2021年37卷Z2期 111-113页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在国家大力推进区域医疗中心建设的背景下,山西白求恩医院抓住机遇,迎接挑战,锐意创新。医疗器械作为医院现代化发展的必要装备,在区域医疗中心建设过程中发挥着重要的作用。而医疗器械管理在医院管理中的作用也不可小觑。因此,积极探索医疗器械管理理念、...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李艺帆 张锦 等 《中华医院管理杂志》 2021年37卷Z2期 111-113页
【摘要】 在国家大力推进区域医疗中心建设的背景下,山西白求恩医院抓住机遇,迎接挑战,锐意创新。医疗器械作为医院现代化发展的必要装备,在区域医疗中心建设过程中发挥着重要的作用。而医疗器械管理在医院管理中的作用也不可小觑。因此,积极探索医疗器械管理理念、...
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【中文期刊】 郑鸽之 李洁洁 等 《中国医学装备》 2025年22卷9期 109-113页ISTIC
【摘要】 目的:采用安全风险趋势分析模式评价其在医疗器械感染控制管理中应用效果,以优化医疗器械管理路径.方法:针对医疗器械安全风险主要因素,应用线性回归最小二乘法开展趋势分析,优化器械管理路径加强管理.选取2024年1月至12月西安交通大学第一附属医...
- 概要:
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【中文期刊】 李翠娟 钟珊珊 等 《中国医学装备》 2025年22卷4期 100-104,116页ISTIC
【摘要】 目的:构建基于动态规划算法的医疗器械评估模型,提高医疗器械管理水平.方法:基于动态规划算法预设、基本思路、求解步骤和算法要素构建医疗器械评估模型,根据模型多阶段决策问题时的状态转移开展医疗器械管理.选取2022年1月至2023年12月中山市...
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【中文期刊】 王佳玉 郑蕴欣 等 《中国医疗设备》 2025年40卷1期 104-108,123页ISTIC
【摘要】 目的 分析临床工程人员数量配置的影响因素,并构建临床工程人员数量配置的数学模型.方法 基于《2021年上海市医疗器械管理质控中心年度基线调查表》,应用Stata 15.0软件对数据进行整理分析,探究是否成立采购中心、业务是否外包、医院床位数...
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