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【中文期刊】 吴正善 马仁俊 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷21期 14-17页
【摘要】 医疗器械网络安全能力影响到医疗器械产品的安全性和有效性.在医疗器械产品研发和注册申报过程中,需要结合预期用途和实际医疗使用场景进行适当配置,以减小可能的风险和伤害.研究基于香农信息熵理论,结合风险矩阵方法分析在实施控制措施情况下的风险可能发...
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【中文期刊】 姜宗伯 李澍 等 《中国医疗设备》 2023年38卷12期 113-118页ISTIC
【摘要】 目的 模拟构建医疗健康场景,针对医疗器械设备及整个场景存在的威胁制定检测方法和评分标准,为医疗健康场景下医疗器械网络安全问题提供解决思路.方法 根据医疗健康场景的特殊性,对模拟的医疗健康场景进行分析并构建出数据流图,运用Microsoft威...
- 概要：
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【中文期刊】 肖斌 陆晓琳 《中国设备工程》 2023年10期 247-249页
【摘要】 近年来,随着社会经济的快速发展,我国医疗事业呈现出快速发展的态势,医疗装备在医疗实践中发挥着十分重要的作用.较高水平的医疗设备不仅能够提升医疗水平,而且还能够为现代医务工作的长远发展奠定良好的基础.因此,本文以医疗器械应用管理中存在的医疗风...
- 概要：
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【中文期刊】 王晨希 王权 等 《中国医疗设备》 2021年36卷9期 23-27页ISTIC
【摘要】 目的 针对医疗器械产品的网络安全问题,结合日常检验检测和标准研究,提出质量控制解决方案,降低医疗器械产品使用过程的风险.方法 针对医疗器械产品的预期用途和使用环境,分别从保密性、完整性、可得性三个方面开展分析研究,提出了制造商和检验机构在产...
- 概要：
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【中文期刊】 李耀华 黄亚兰 《中国医疗器械信息》 2020年26卷23期 1-3,7页
【摘要】 介绍数字认证技术在我国药监部门医疗器械注册中的应用与管理,并结合实际应用情况对数字认证技术应用的优势以及存在问题进行分析与思考,并提出改进建议.
- 概要：
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【中文期刊】 罗维娜 李澍 等 《中国医疗设备》 2017年32卷6期 20-22,31页ISTIC
【摘要】 移动医疗器械的网络安全是医疗器械监管面临的一个新问题.一方面,数据的安全和完整性构成了大数据采集和分析的基础,涉及到医疗器械的有效性.另一方面,移动医疗器械的网络通信功能不仅涉及患者隐私,也存在被黑客攻击的风险,甚至会带来人身安全的危害,涉...
- 概要：
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【中文期刊】 于慧萍 《科技资讯》 2006年30期 97-98页
【摘要】 随着公司信息系统的建立,实现了财务、进销存、客户资料、成本管理等数据、信息资料通过internet异地采集,极大地提供了工作效率以及数据的及时性和准确性,但是,也带来相应的问题--网络安全问题.
- 概要：
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【中文期刊】 赖晓蓥 曲艺 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 5-7,59页
【摘要】 分析柔性可穿戴医疗器械的工作原理及网络安全风险,提出风险控制措施与技术考量.重点探讨其在硬件与软件设计中的潜在漏洞、数据传输与存储环节的安全风险,结合设备特性与风险特征,提出针对性的网络安全控制策略与技术方案.最后对未来柔性可穿戴医疗器械网...
- 概要：
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【中文期刊】 王延德 唐诗斯 等 《中国药业》 2024年33卷19期 1-5页ISTICCA
【摘要】 目的 为重庆地区医疗器械独立软件的监管提供参考.方法 抽选重庆市近4年(2020年至2023年)已申报并至少完成1个软件(含软件组件)产品注册的66家医疗器械软件(包含独立软件和软件组件)生产企业作为研究对象,通过问卷调查、文献检索、实地走...
- 概要：
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【中文期刊】 陈勇强 胡浩 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷23期 41-44,59页
【摘要】 医疗器械网络安全问题引起了全球医疗器械监管机构的重视,文章根据远程监测系统的无线网络技术特征和预期使用场景,分析研究系统面临的网络安全风险,详细介绍网络安全测试的企业实践,并对测试结果进行系统的评估.该研究和实践可为行业内网络安全测试的开展...
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