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【中文期刊】 葛鑫  《黑龙江医药》 2024年37卷5期 1086-1089页 CA

【摘要】 医疗器械监管是保障公众用药安全、有效和可控的关键环节,对于维护社会和谐稳定和经济发展具有重大意义.本文以医疗器械生产行业监管为核心,以服务药监为主题,通过对当前我省医疗器械生产行业监管工作面临的挑战和问题进行分析,提出一系列针对性的建议对策...

【关键词】 医疗器械生产行业； 监管力度； 检查员；

【中文期刊】 张洁 张本政  《企业改革与管理》 2022年14期 174-176页

【摘要】 随着我国医疗器械行业的不断发展,对医疗器械生产企业的研发水平提出了越来越高的要求.目前国内医疗器械行业的特点是中小企业多而杂,低价值链产品充斥市场,特别是企业自主研发创新能力差,已经不能满足医疗消费增长的需求.本文通过分析我国医疗器械行业的...

【关键词】 医疗器械行业； 生产研发； 研发人员；

【中文期刊】 朱清 周双林  等 《医疗卫生装备》 2019年40卷4期 60-63,92页 ISTICCA

【摘要】 目的:对宁波市医疗器械行业发展情况进行研究,为促进其行业发展提供参考.方法:通过文献调研、调查问卷和实地走访,分析宁波市医疗器械行业发展存在的瓶颈问题,根据分析结果提出对策.结果:宁波市医疗器械行业在劳动力、信息和技术等生产要素上存在明显的...

【关键词】 医疗器械； 供给侧改革； 行业发展；

【中文期刊】 张世庆  《医疗卫生装备》 2019年40卷8期 62-64,71页 ISTICCA

【摘要】 介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势...

【关键词】 医疗器械； 行业标准； 强制性；

【中文期刊】 江明尹 刘胜林  等 《医疗卫生装备》 2016年37卷3期 23-26页 ISTICCA

【摘要】 目的:分析国内不同经济区域医疗器械行业的发展状况,把握其发展现状及趋势,对国内医疗器械行业的发展做出指导.方法:利用数据挖掘(data mining,DM)技术,对国内不同经济区域的医疗器械投资额、资产总计、R&D(研究设计)人员数、医疗器...

【关键词】 医疗器械； 决策树； 数据挖掘；

【中文期刊】 肖忆梅  《中国药事》 2012年26卷7期 669-670页 ISTICCA

【摘要】 目的 为医疗器械行业标准体系建设提供参考意见.方法 介绍国家标准分类情况,对医疗器械行业标准体系建设中出现的标准分类问题进行举例分析.结果与结论 应明确医疗器械行业标准类别的定义,制定标准命名原则和类别判定依据,以保证医疗器械行业标准体系建...

【关键词】 医疗器械； 行业标准； 分类；

【中文期刊】 张志军  《中国医疗器械杂志》 2012年36卷4期 293-295页 MEDLINEISTIC

【摘要】 近年来,我国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全,创新能力不断增强,国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业.但是,在经济全球化的今天,我国医疗器械行业却始终处于竞争的劣汰.如何促进我国医疗器械产业结构转型、增加科学技术含量、加快产品更新换代、...

【关键词】 医疗器械行业； 竞争力； 制约因素；

【中文期刊】 《医学信息学杂志》 2012年33卷12期 89-89页 ISTICCA

【摘要】 2012年12月1日上海交通大学与上海市医疗器械检测所合作建立的医疗器械标准研究联合实验室在上海交通大学揭牌成立。该实验室将致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究，力争在3～5年内成为我国医疗器械标准技术研究中心和检测研究中心、植入器械...

【关键词】 医疗器械行业； 检测标准； 实验室；

【中文期刊】 潘琪 马爱霞  《中国药业》 2005年14卷2期 14-15页 ISTICCA

【摘要】 介绍我国医疗器械行业现状,并进行系统全面的分析,指出存在的主要问题,提出一些合理化建议.

【关键词】 医疗器械； 行业发展； 策略；

【中文期刊】 陈静 廖晓曼  《医疗装备》 2016年29卷15期 38-40页

【摘要】 “十一五”和“十二五”以来,对于标准化工作,国家从政策到经费方面都给予了大力支持,放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)标准化工作得到快速发展,标准的基础性、战略性地位显著增强,充分发挥了对经济社会发展的支...

【关键词】 医疗器械行业标准； 征求意见； 审查；