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【中文期刊】 路遥 申琳  等 《中国药事》 2024年38卷2期 147-151页 ISTICCA

【摘要】 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称"三结合")的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考.方法:根据"三结合"审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从...

【关键词】 "三结合"审评证据体系； 人用经验； 医疗机构；

【中文期刊】 孙骏 潘文  等 《药学与临床研究》 2024年32卷1期 79-84页 ISTIC

【摘要】 目的:为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考.方法:统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等.结果:传统中药制剂备案实施以来,备案...

【关键词】 医疗机构制剂； 传统中药制剂； 中药新药；

【中文期刊】 杨泽华 凌成利  等 《湖南中医杂志》 2024年40卷7期 209-212页

【摘要】 目的:回顾湖南省医疗机构传统中药制剂的备案检查情况,分析存在的问题,提出发展策略.方法:统计湖南省药品监督管理局2023年度备案品种情况和备案检查情况两方面分析湖南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状.结果:2023年湖南省中药制剂...

【关键词】 传统中药制剂备案； 现场检查； 问题分析；

【中文期刊】 施能进 丁静  等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷21期 2353-2360页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探索医疗机构制剂的发展趋势,为其健康发展提供参考建议.方法:运用CiteSpace和PatSnap软件分别检索CNKI中文数据库和中国专利数据库进行透视分析.结果:医疗机构制剂领域的研究热点持续演变,制剂室、普通制剂为2005年前的研...

【关键词】 医疗机构制剂； 中药制剂； 热点；

【中文期刊】 路遥 申琳  等 《中国实验方剂学杂志》 2023年29卷6期 231-236页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 医疗机构中药制剂； "三结合"审评证据体系； 人用经验；

【中文期刊】 叶心怡 罗李娜  《中国新药杂志》 2025年34卷2期 143-146页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 医疗机构中药制剂是中药新药开发转化的重要来源,其丰富的人用经验具有重要优势,转化是医疗机构中药制剂实现其临床价值和社会价值的重要环节.本文结合工作实际,梳理医疗机构中药制剂转化过程中的关键问题,尝试提出相关建议,以期助推中医药传承创新发展.

【关键词】 医疗机构中药制剂； 中药新药开发； 转化；

【中文期刊】 肖薇 李洋  等 《时珍国医国药》 2022年33卷6期 1372-1375页 PKUCSCDCA

【关键词】 医疗机构中药制剂； 特色优势； 可持续发展；

【中文期刊】 鞠晓宇 赵靓  等 《中国药房》 2024年35卷10期 1168-1173页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础.方法 我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德...

【关键词】 医疗机构中药制剂； 立项评价； 人用经验；

【中文期刊】 纪康康 冯金鹰  等 《中医药导报》 2024年30卷6期 53-56页 ISTIC

【摘要】 中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点.梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状.并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议.提出了要认清目前医疗机...

【关键词】 中药制剂； 医疗机构； 制剂室；

【中文期刊】 龚伟玲 王伯阳  等 《解放军药学学报》 2024年37卷3期 247-250页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性.方法 通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的《传统工艺中...

【关键词】 军队医疗机构； 传统工艺； 中药制剂；