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【中文期刊】 于士太 《医药导报》 2002年21卷6期 395-395页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局于2000年下半年开展《医疗机构制剂许可证》换发工作。我院根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求对制剂室进行了重建，基本达到要求，现将制剂室厂房与设施的改造介绍如下。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《药学与临床研究》 2009年17卷3期 261-263页ISTIC
【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李水福 《基层中药杂志》 2002年16卷2期 50-51页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局成立之后，各项法律、法规、规范性文件及换证验收标准随即出台。如全国统一制订《医疗机构制剂许可证》验收标准（过去为各省自定，称医院制剂）和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》等。笔者通过学习和验收检查实践认为，新的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖晓玲 张贞良 等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...
【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准；验证；物料检验；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《中国药事》 2010年24卷8期 771-774页ISTICCA
【摘要】 目的 了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势.方法 统计分析江苏省医疗机构制剂情况.结果 制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主.结论 制剂发展...
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【中文期刊】 孙骏 郭立玮 等 《中国药房》 2010年21卷9期 788-790页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,最多的市有90...
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- 方法：
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【中文期刊】 吴禾 何为 等 《解放军药学学报》 2016年32卷3期 269-271页ISTICCA
【摘要】 医疗机构制剂是根据临床需要,经药品监管部门批准配制、自用的固定处方制剂.2015年原总后勤部卫生部发布《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》)[1]并组织开展了军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,本文从《验收标准》要求的质量管...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴禾 何为 等 《解放军药学学报》 2016年32卷2期 185-186页ISTICCA
【摘要】 2015年为配合军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,原总后勤部卫生部下发了《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》).本文从标准起草者的角度,简述标准中新增内容和修订较大的条款,为医疗机构制剂的质量管理提出建议.1概况《验收标准...
- 概要：
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- 结论：
【会议论文】杜甦 第十七届全国儿科药学学术会议 2006年
【摘要】 为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局于2005年5月8日下发了〈关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知〉(国食药监安[2005]179号),并在全国范围开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作.我院...
- 概要：
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【中文期刊】 张又才 沈兆华 等 《医药导报》 2003年22卷2期 130-131页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 医院制剂室是医院药剂科的一个重要组成部分,其制剂为医院医疗、教学、科研服务起到了巨大作用.为适应现代医学发展需要,我院率先在全省实行了医院制剂工业化管理模式,2001年6月首批通过湖北省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》达标验收换证...
- 概要：
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