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【中文期刊】 马小华 舍莉萍 等 《海峡药学》 2022年34卷2期 202-204页
【摘要】 目的 探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路.方法 在对新疆医疗机构制剂室地域分布和配制剂型分析的基础上,汇总分析2019年开展的医疗机构制剂配制质量管理规范现场检查的缺陷项目...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆晓和 刘光来 等 《医学研究生学报》 2007年20卷10期 1064-1067页ISTICPKU
【摘要】 根据军队医院制剂生产的特殊性和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)建设的必要性,从制剂室的实际状况出发,规范地、合理地提出一套适合于军队医院制剂室GPP建设的策略,力求在较短时间内达到GPP要求.
【关键词】 医院制剂；医疗机构制剂配制质量管理规范；对策；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭诚 《内蒙古中医药》 2009年28卷16期 38-39页
【摘要】 目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,为提高医院中药制剂质量奠定实践基础.方法:针对影响中药制剂质量的因素采取系统化质量控制措施.结果:多年来,我院中药制剂室从单一品种发展到64种中药品种.所配制剂...
【关键词】 医院中药制剂；质量；医疗机构制剂配制质量管理规范；
- 概要：
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【中文期刊】 李连萍 孙鹏 《天津药学》 2005年17卷4期 77,82页
【摘要】 <篇首> <医疗机构制剂配制质量管理规范>(Good Preparation Practice,GPP),是国家食品药品监督管理局在<药品生产质量管理规范>GMP)的基础上制定的,可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现.二者指...
【关键词】 医院制剂；药事法规；医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄华玲 朱才谆 《中国药房》 2008年19卷4期 272-273页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:持续性实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),巩固GPP认证成果.方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法.结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文...
【关键词】 医院制刑室；医疗机构制剂配制质量管理规范；质量；
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- 结论：
【中文期刊】 杨宝莲 刘长春 等 《实验室检测》 2025年3卷8期 85-87页
【摘要】 目的 研究传统中药制剂跌打损伤药水的现代制备工艺,并建立其质量控制方法.方法 从性状、鉴别、检查、含量测定、前处理及提取、配制等方面确定制剂的质量控制方法和现代制备工艺流程.结果 通过研究并进行三批工艺验证,结果表明成品药液质量稳定可靠,制...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘霞 姜丽萍 等 《人参研究》 2023年5期 36-37页
【摘要】 目的 制定资生颗粒的质量标准.方法 依据《山东省医疗机构制剂规范》(原山东省食品药品监督管理局2012年第1号公告)、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》(局令第27号)、医疗机构制剂注册管理办法(试行)(局令第20号)及《中国药典》(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈家润 沈小莉 等 《中国药房》 2019年30卷22期 3030-3034页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为保障临床用药安全和促进医疗机构特色化学药制剂发展提供参考.方法:从新制剂注册申报、补充申请申报、再注册申报这3个方面对广东省医疗机构化学药制剂注册申报技术审评过程中发现的问题进行归纳,分析引发上述问题的原因并给出相关建议.结果与结论...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张志勇 王瑜 等 《华西药学杂志》 2003年18卷6期 484-485页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探讨建立医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)文件系统的方法与内容.建立完善、科学的GPP文件系统对规范医院制剂配制、保证制剂的安全、有效具有重要作用.
- 概要：
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【中文期刊】 黄帮华 《医药导报》 2002年21卷10期 682-683页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 随着医药工业的发展和<药品生产质量管理规范>(GMP)认证的推广,医药市场竞争日趋激烈,大部分医院制剂室将被医药工业化生产企业所取代,医院制剂室的生存与发展面临着严峻的挑战.<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的出台与实施,使医...
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