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【中文期刊】 赵霞 范梦瑶 《现代医院管理》 2025年23卷1期 61-63页
【摘要】 我国医疗机构开展任何涉及人的生命科学和医学研究,都应当通过伦理委员会的伦理审查与批准.在伦理审查实践中,知情同意一直是备受关注的重点和焦点.本文立足于伦理审查工作实际,从法律法规视角,对我国医疗机构知情同意伦理审查中的难点要点进行梳理和分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 纪康康 冯金鹰 等 《中医药导报》 2024年30卷6期 53-56页ISTIC
【摘要】 中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点.梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状.并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议.提出了要认清目前医疗机...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石媛 孔祥超 等 《解放军药学学报》 2024年37卷1期 29-37页ISTICCA
【摘要】 目的 对我国医疗机构药事管理相关现行法律法规进行剖析,为完善药品管理各环节法律法规提供参考.方法 参考相关法规,对国家已颁布的药事管理相关现行法律法规进行汇总、分类,对发布时间、发布单位和发布内容进行分析.结果与结论 我国现行药事管理各环节...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邢昕 《医学与法学》 2024年16卷5期 85-90页
【摘要】 健康医疗数据之传统"知情-同意"私法保护模式已面临难以应对大规模社会性侵权、无法监督行政行为以及隐匿国家生物安全风险这三大困境,将其保护纳入行政法规制,便能有效应对新时代健康医疗数据保护的规制目标变迁、规制对象调整、规制时机优化等三重变化....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陶伟 程高明 《现代医学》 2023年51卷z1期 54-56页ISTIC
【摘要】 A型肉毒毒素不属于《广告法》《医疗用毒性药品管理办法》所指的"医疗用毒性药品".《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》只是将肉毒毒素及其制剂列入"毒性药品"管理,而未将其增加为"医疗用毒性药品管理品种".实践中,以广告形式对公众进行宣...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张芷兰 汪凌云 等 《医药导报》 2022年41卷8期 1097-1101页ISTICPKUCA
【摘要】 用药安全是患者安全的重要组成部分.几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规.该文从医疗机构用药安全相关的四个环节,即处方开具、处方审核...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 钟小群 李忠贵 等 《医疗装备》 2023年36卷5期 27-31页
【摘要】 近年来,我国医疗器械相关法规不断完善,但《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件未涉及在用医疗器械,医疗器械使用质量监管制度尚不健全.调查结果显示,医疗器械上市后的管理质量有待提高.该研究回顾性分析了医疗器械上市后的监管依据及现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张文芳 牟洪利 等 《广东药科大学学报》 2021年37卷2期 157-159,166页ISTICCA
【摘要】 3D打印技术是一项极具发展潜力的新兴技术,具有个性化定制的特点,使其在医疗器械定制领域发展迅速,3D打印技术也渐渐成为全球研究热点.但是,由于3D打印与传统制造业不同,目前仍然缺乏有关法律法规来规范.各个国家目前都在积极探索制定相关法律法规...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨咪 杨小丽 《中国全科医学》 2017年20卷7期 886-890页ISTICPKUCA
【摘要】 传统医疗模式已暴露出较多的局限,迄今很多疾病仍病因不明,药物治疗效果不佳甚至无效,因此,迫切需要新的理念和方法来改变这种困境.将遗传关联研究与临床医学衔接以实现人类疾病精准医疗和有效预防的新的诊疗模式已引起了国际社会的广泛重视,尤其是基因测...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梅宇欣 陈晔 等 《中国医院管理》 2017年37卷4期 25-27页ISTICPKU
【摘要】 阐述了我国医疗机构公共卫生工作的背景和现状,对现行法律法规等文件进行了汇总、梳理,分析了当前法律法规中存在的问题并提出可行性政策建议,旨在不断提升我国医疗机构公共卫生管理水平,更好地保障公众健康.
- 概要：
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