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【中文期刊】 贺书瑾 龙海霞  等 《现代医院》 2024年24卷11期 1706-1709,1712页

【摘要】 目的 以加强医疗设备采购监管为导向,构建科学系统的代理机构监管评价体系,为公立医院执行医疗设备政府采购提供参考.方法 通过德尔菲法确定监管评价体系的指标和权重,再运用模糊综合评价法对代理机构X和Y进行综合分析.结果 从工作效率、业务能力、组...

【关键词】 医疗设备； 政府采购； 代理机构；

【中文期刊】 周平 任江涛  等 《中国药业》 2023年32卷20期 38-41页 ISTICCA

【摘要】 目的 进一步提升我国医疗器械检验工作水平.方法 结合检验用标准的必备特点,分析新、旧版GB 9706 系列标准的特点,以及引入风险管理理念的新版GB 9706 系列标准的发布实施对医用电气设备检验及监管的影响,并提出建议.结果 与结论 将新...

【关键词】 风险管理； 医用电气设备； 医疗器械监管；

【中文期刊】 周冬 齐健  等 《中国药业》 2023年32卷6期 15-20页 ISTICCA

【摘要】 目的 提升医疗器械质量安全保障水平.方法 以2014年至2021年国家医疗器械质量监督抽检中第二类有源医疗器械中的医用电气设备不符合标准规定项目情况为例,总结不合规产品类别、项目类型及存在的问题,与产品相关的注册技术审查指导原则,与产品相关...

【关键词】 第二类医疗器械； 有源医疗器械； 医用电气设备；

【中文期刊】 肖非易 李雪  等 《中国卫生质量管理》 2023年30卷7期 58-62页 ISTIC

【摘要】 人工智能技术在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用.介绍了国际上关于医疗人工智能技术的评估与监管框架,包括英国的《数字卫生技术的证据标准框架》、美国的医疗器械独立软件预认证试点项目、欧盟的《可信赖人工智能道德准则》...

【关键词】 医疗人工智能； 医疗设备监管； 国际经验；

【中文期刊】 于天卓 高瑞桐  等 《护理学杂志》 2022年37卷2期 18-21页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 介绍可穿戴设备具备的功能,包括运动指导、运动记录、远程监管和危险预警;阐述可穿戴设备对家庭心脏康复的效果,即可指导运动训练,提高康复运动有效性;增加身体活动,改善康复运动依从性;实现远程监管,增加康复运动专业性;监测心电活动,保障康复运动安...

【关键词】 心血管疾病； 心脏康复； 可穿戴设备；

【中文期刊】 蒋帅  《中国医院》 2022年26卷8期 44-46页 ISTICPKU

【摘要】 目的:了解社会办医疗机构大型医用设备配置政策及规划执行情况,为在政策准入放宽条件下加强事中事后监管提供循证依据.方法:采用典型抽样和问卷调查法,选取东、中、西部地区6个省份作为研究对象,通过归纳分析政策文件和自制调查表向样本省份卫生健康行政...

【关键词】 社会办医疗机构； 大型医用设备； 规划配置；

【中文期刊】 赵观宇  《中国医疗设备》 2021年36卷1期 119-122,126页 ISTIC

【摘要】 目的 研发一种在用医疗设备故障及不良事件监管系统,提高医疗设备不良事件的上报数量及效率,帮助医疗设备监管部门了解在用医疗设备的使用情况.方法 该系统需要通过好医工APP登录,共涉及五大模块,分别为设备信息管理模块、设备故障维修模块、设备日常...

【关键词】 医疗设备； 不良事件； 设备故障；

【中文期刊】 张婧 周洪静  《中国医疗器械杂志》 2021年45卷5期 487-491页 MEDLINEISTIC

【摘要】 针对传统医疗设备追溯监管模式存在的医疗设备定位信息反馈滞后、医疗设备可视化追溯效果不佳、医疗设备工作状态监管预警缺失等不足,开发了一款基于无线局域网实时定位系统的医疗设备可视化追溯监管系统.引入无线局域网实时定位系统,利用标准编码算法生成具...

【关键词】 医疗设备监管； 可视化追溯； 无线局域网；

【中文期刊】 谷元静 史婷奇  《全科护理》 2021年19卷35期 4954-4958页

【摘要】 从可穿戴设备概念和历史展开,介绍其在国内外的医疗准入情况,列举设备种类和常见监测内容,进一步研发和应用可穿戴设备,发挥其在疾病预防中的作用.

【关键词】 可穿戴设备； 医疗监管； 生理参数；

【中文期刊】 焉丹 李天庆  《中国医疗设备》 2019年34卷4期 127-130页 ISTIC

【摘要】 目的 通过建立大型医疗设备监管平台,实现大型医疗设备监管的信息化,降低医院运营成本,提升医院经济效益.方法 通过搭建接口,系统整合,将全院9大管理系统进行整合,建立大型医疗设备全生命周期监管平台.结果 该监管平台建立以后,我院医疗设备的收益...

【关键词】 大型医疗设备； 医疗设备信息化管理； 信息孤岛；