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          【中文期刊】 封国峥  董宇  等 《中国药事》 2009年23卷12期 1228-1229,1246页ISTICCA

          【摘要】 目的 通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考.方法 按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性...

          【关键词】 悬浮粒子洁净医药工业洁净()

          浏览:172 被引:4 下载:17
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          【中文期刊】 晏明  韩丽萍  等 《解放军药学学报》 2012年28卷1期 89-90页ISTICCA

          【摘要】 目的 通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况.方法 参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对...

          【关键词】 A级洁净沉降菌动态监测

          浏览:280 被引:2 下载:25
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          【中文期刊】 邰顺章  《江苏药学与临床研究》 2003年11卷5期 62-63页ISTIC

          【摘要】 目的运用计算机软件规范医药工业洁净室(区)测试管理工作,提高这一工作的效率和质量.方法根据测试管理工作的规定,结合计算机技术开发<医药工业洁净室(区)测试管理>微机软件.结果该软件规范了测试记录和报告书格式,避免了标准使用、数据计算和结果判...

          【关键词】 洁净()计算机软件规范化

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          【中文期刊】 陈立  陈宇星  《海峡药学》 2008年20卷6期 39-40页

          【摘要】 目的 观察恒速灌输失氧不同时间对十万级洁净区空气消毒的效果,为保障洁净区空气质量提供参考.方法 对洁净区以恒速灌输不同时间臭氧后,按采样,测定沉降菌数.结果 在300平方米...

          【关键词】 洁净臭氧消毒

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          【中文期刊】 吕洪浩  《武警医学院学报》 2011年20卷8期 653-654页ISTICCA

          【摘要】 洁净室作为医药工业生产的一个必备因素非常重要,它是一种生物洁净室[1],既要控制尘埃微粒数,又要控制生物微粒数,因此一般医药行业都采用建立空气净化洁净室以达到所要求的相应洁净级别.为比较不同灭菌方法对洁净室空气灭菌效果和可靠性,我们对4个同...

          【关键词】 药品生产GMP验证洁净

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          【中文期刊】 吴晓玲  朱铮  《中国药品标准》 2009年10卷4期 273-276页CA

          【摘要】 目的:探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响.方法:按照<医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>GB/T16294~1996,静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点,营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半,放置30min后分别...

          【关键词】 洁净沉降菌真菌数

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          【中文期刊】 侯为国  《医药工程设计》 2000年21卷4期 155-156页CA

          【摘要】 <篇首> 在医药生产工艺中,对于无菌生产洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持"无菌药品"生产所必须的相应洁净度环境(无菌室).

          浏览:5 被引:1 下载:4
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