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【中文期刊】 常一平 《中国民族民间医药》 2009年18卷9期 33-34页
【摘要】 <篇首> 空气洁净技术在现代医学、生物制药、化工、检测与监测、环境保护等领域应用很广泛.本文着重介绍其在医药工程方面的技术原理.首先我们需要了解空气洁净技术是干什么的?它的目的就是要极大限度地将空气介质中的悬浮微粒除掉,使得该空间达到所需的洁净...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 缪德骅 《医药工程设计》 2009年30卷1期 1-5页 CA
【摘要】 介绍我国医药行业工程建设第一个国家标准<医药工业洁净厂房设计规范>的基本特点,以及与该规范有关的若干问题.
【关键词】 GMP； 医药洁净技术； 洁净室及相关受控环境；
- 概要：
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【中文期刊】 胡春梅 刘虎 等 《商品与质量》 2017年6期 245页
【摘要】 作为一种特殊的商品,药品关系到千千万万百姓的生命健康.自从世界卫生组织宣布GMP规定以后,各国都很重视,为了保障药品质量,必须严格监测控制药品生产过程中对环境温度、湿度、洁净度以及房间压差等参数的控制,并及时根据现场的情况对环境控制参数进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 缪德骅 《医药工程设计》 2005年26卷1期 21-24页 CA
【摘要】 <篇首> 医药洁净技术是根据GMP要求,以及药品生产特点和企业情况所采取的污染控制技术.它既有与一般工业洁净技术相同之处,又有其不同的特点,本人在<初论医药洁净技术及其基本特点>(见<洁净与空调技术>杂志2004年第4期)一文中已有阐述.医药洁...
- 概要：
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【会议论文】梁毅 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会 2012年
【摘要】 目的：为医药企业学习新版GMP的新要求，根据要求考虑如何进行洁净区的改进，在SFDA规定的整改时间中完成符合新要求的改造提供参考。方法：通过学习新版GMP以及探讨相关影响因素的文献，以及新旧GMP对比，充分考虑进行洁净室改造应该考虑的因素。...
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【中文期刊】 赵燕君 田霖 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷12期 1794-1798页 ISTICCSCDCA
【摘要】 洁净环境"悬浮粒子"检测能力计划采用笔试和实操相结合的方式,综合评价参加实验室的检验技术能力,总得分60分及以上为满意.笔试为闭卷考核参加实验室对洁净室及相关受控环境"悬浮粒子"检测标准的正确理解和掌握,分值根据专家商议确定的评分标准,逐个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张韵 《中国医药导刊》 2008年10卷8期 1303-1303,1306页 ISTIC
【摘要】 <篇首> 空气洁净技术在我国医药生产部门都得到广泛的应用并取得很大成效.我国医药在通过GMP认证或新建、改建厂房验收时均要求对药品、医疗器械、直接接触药品包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度检测.洁净区的空气洁净度是否达到规定的要求直接影响其...
- 概要：
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【中文期刊】 黄汝明 孙兰 等 《热带医学杂志》 2007年7卷7期 711-712页 ISTICCA
【摘要】 目的 为了解广州市桶(瓶)装饮用水生产厂灌装车间空气洁净度情况,探索检测方法和评价标准.方法 选取广州市有空气净化设备的生产厂15间,进行相关技术指标.悬浮粒子和浮游菌检测,参照GB/T16292～16294-1996＜医药工业洁净室(区)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王伟鸿 刘查田 《环境与健康杂志》 2007年24卷12期 981-983页 ISTICCA
【摘要】 目的 了解广州市医院洁净手术室的空气净化状况和存在问题.方法 于2006年1-10月抽取广州市5家大中型医院的18间洁净手术室,进行空气悬浮粒子、浮游菌和相关技术指标现场静态检测.按GB/T 16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒...
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