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【中文期刊】 李晓玲 张卓然 等 《北京医学》 2025年47卷1期 9-12页 ISTICCA
【摘要】 伦理审查互认是提高多中心临床研究伦理审查效率的重要举措.国家伦理相关法规和指导原则均提出了多中心临床研究应建立伦理审查协作与结果互认机制.近年来,北京、上海、广州等新药研发活跃的省市已开展了区域范围的伦理审查互认实践,全国互认的时机基本成熟...
【中文期刊】 吉萍 祝丹娜 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 550-555页 ISTICPKU
【摘要】 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举.基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查...
【中文期刊】 周运翱 张如意 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2506-2511页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心临床研究数量快速增长,对伦理审查质量和效率提出新的要求,伦理协作审查在多中心临床研究开展中发挥了重要的作用.为满足多中心临床研究开展需求,中心伦理审查、单一伦理审查、区域伦理委员会、伦理审查互认联盟等协作审查模式应运而生,然而这些审查...
【中文期刊】 杨雪 刘岩 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷2期 200-204页 ISTICPKU
【摘要】 当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平.然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善.基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运行效率的主要因素,从...
【关键词】 中医药研究伦理审查体系认证； 伦理审查体系； 运行效率；
【中文期刊】 廖红舞 张海洪 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 513-517页 ISTICPKU
【摘要】 对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向.通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建...
【中文期刊】 董晓燕 殷硕 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 508-512页 ISTICPKU
【摘要】 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生.相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对"年轻"伦理委员会提出了更高的要求.通过分析伦理审查联盟中"年轻"伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升"年轻"伦理...
【中文期刊】 周晓妮 朱兆华 等 《广州医药》 2023年54卷11期 11-15页
【摘要】 受试者招募工作关乎临床研究质量与进度.无法按计划招募到合适的受试者,一直是研究者发起的临床研究(IIT)开展过程中面临的主要挑战之一.本文分析影响IIT项目受试者招募进度的常见因素,并借鉴国内外经验,从提高受试者认知度与信任度、拓宽招募渠道...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 受试者招募； 受试者筛选；
【中文期刊】 李晓玲 张卓然 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷10期 1285-1290页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势.在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》.北京市医学伦理审查互认采用协作审查模式...
【中文期刊】 奚益群 唐燕 等 《中国医院》 2021年25卷12期 81-83页 ISTICPKU
【摘要】 论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义,参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的流程,以及参与协作审查的各方伦理委员会的职责.依据国家相关法规及文件的规定,以签订"互认协议"的方式构建儿科人群多中心临...
【中文期刊】 史力群 陈冬垚 等 《现代医院》 2022年22卷7期 1030-1033页
【摘要】 为构建扬州地区适宜的城市医疗联合体伦理协作审查模式,提高扬州市医疗联合体内基层医疗机构伦理审查能力与规范性,通过实地调研与访谈,了解目前医疗联合体中基层单位伦理委员会建设现状以及对伦理审查协作机制的模式偏好,总结伦理协作审查的难点与痛点,初...
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