换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 94
- 7
- 3
- 35
- 31
- 10
- 6
- 4
- 51
- 49
- 12
- 7
- 7
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 崔春博 刘春雨 等 《中国药事》 2025年39卷2期 165-174页ISTICCA
【摘要】 目的:建立并验证一种利用 96 孔酶标板检测单克隆抗体药物中游离巯基浓度的方法,可以快速、稳定、简便地测定单克隆抗体药物中的游离巯基浓度.方法:基于Ellman法,测定单克隆抗体药物中游离巯基浓度,并对该方法的专属性、线性关系、中间精密度、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔春博 倪永波 等 《山西医科大学学报》 2025年56卷4期 429-434页ISTICCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)测定单克隆抗体药物中泊洛沙姆188含量的方法.方法 采用HPLC-CAD法建立泊洛沙姆188含量的检测方法,并对该方法的专属性、线性、准确度、中间精密度、重复性和耐用性进行验证.结果 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔春博 武刚 等 《山西医科大学学报》 2025年56卷3期 290-293页ISTICCA
【摘要】 目的 建立并验证一种测定单克隆抗体药物中微量蛋白质含量的方法.方法 采用高效液相色谱-荧光检测器(high performance liquid chromatography-fluorescence detector,HPLC-FLD)法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔春博 杜加亮 等 《山西医科大学学报》 2024年55卷11期 1419-1428页ISTICCA
【摘要】 目的 建立同时检测单抗药物中海藻糖、甘露醇和山梨醇含量的方法.方法 采用伯乐碳水化合物快速分析高效液相色谱柱(7.8 mm×100 mm,9 μm)进行海藻糖、甘露醇和山梨醇含量的测定,以超纯水为流动相,流速为0.5 mL/min,柱温为6...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜加亮 武刚 等 《山西医科大学学报》 2023年54卷2期 236-243页ISTICCA
【摘要】 目的 建立并验证用于抗体药物中组氨酸含量测定的反相高效液相色谱法(reverse-phase high performance liquid chro-matography,RP-HPLC).方法 利用柱前衍生法建立组氨酸含量检测方法,并对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于继伟 尹红锐 等 《药物流行病学杂志》 2023年32卷4期 458-465页ISTICCA
【摘要】 单克隆抗体类药物是近年来生物制药领域增长率最快的一类生物技术药物,以其靶向性强、治疗效果明显等优势在癌症、自身免疫性疾病等领域应用广泛.宿主细胞残留蛋白(HCP)是其生产中无法去除且易引起免疫原性的一类工艺杂质,HCP含量测定是单抗药物质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔春博 刘春雨 等 《山西医科大学学报》 2023年54卷8期 1133-1137页ISTICCA
【摘要】 目的 建立并验证一种检测单克隆抗体药物中重组人透明质酸酶(recombinant human hyaluronidase,rHuPH20)活性的方法.方法 利用浊度法建立单克隆抗体药物中rHuPH20 活性的检测方法,并对该方法的专属性、线...
【关键词】 单克隆抗体药物；皮下注射；重组人透明质酸酶活性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付志浩 钟欣 等 《中国新药杂志》 2022年31卷12期 1169-1177页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对抗体类药物的蛋白A残留ELISA法检测进行方法学验证,为业界相应质控方法的建立和验证提供参考.方法:将640～10 pg·mL-1系列稀释的蛋白A标准品分别加标至3个不同稀释浓度的抗体类样品中,加入至预包被抗蛋白A单抗的ELISA板...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜加亮 于传飞 等 《山西医科大学学报》 2022年53卷9期 1176-1183页ISTICCA
【摘要】 目的 研究并建立针对抗双唾液酸神经节苷脂(disialoganglioside,GD2)单克隆抗体的关键质量属性质控策略.方法 采用基于报告基因的抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬(antibody-dependent cell-mediated...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 诸珏珉 党昱东 等 《微生物学免疫学进展》 2025年53卷4期 16-20页ISTICCA
【摘要】 目的 制备麻疹病毒单克隆抗体,用于麻腮风联合减毒活疫苗的检定与质量控制.方法 采用ExpiCHO 细胞表达系统制备 2 批麻疹病毒单克隆抗体,用固定病毒稀释血清的中和试验方法标定制备的单克隆抗体的中和效价,同时评估其中和效价稳定性、特异性干...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
