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【中文期刊】 付蒙 陈晓莉 等 《医药导报》 2024年43卷5期 706-711页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立一种快速检测卤化丁基胶塞中 14 种抗氧剂的方法.方法 采用超高效合相色谱法,色谱柱为ACQUITY UPC2 BEH-2EP(100 mm×3.0 mm,1.7 μm),主要以超临界二氧化碳流体作为流动相,同时以甲醇-乙腈(1∶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨晓东 魏君慧 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1255-1262页ISTICCSCDCA
【摘要】 考察了静注人免疫球蛋白(pH 4)(1)与其内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)的相容性.采用5种提取溶剂对内包装材料进行提取试验,并对可提取物进行毒理学风险评估.通过模拟加速试验,对样品中的Si、B、Al元素进行趋...
【关键词】 静注人免疫球蛋白；中硼硅玻璃模制注射剂瓶；注射液用卤化丁基橡胶塞；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郭燕燕 邱怡婷 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷6期 811-817页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了以拉曼光谱、热重分析、红外光谱、电感耦合等离子体质谱法分析药用卤化丁基橡胶塞中无机成分的综合分析方法.通过拉曼光谱可准确鉴别胶塞中的二氧化钛以及氧化铝,热重分析与红外光谱相结合可准确检测胶塞中碳酸钙的成分,电感耦合等离子体质谱法可通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程佳美 贾菲菲 等 《医药导报》 2024年43卷5期 712-716页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法同时测定药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫、4-叔辛基苯酚及 2-巯基苯并噻唑的含量.方法 使用甲苯-甲醇混合溶液作为提取溶剂,采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晓莉 付蒙 等 《医药导报》 2024年43卷5期 696-699页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量.方法 样品经航空煤油超声提取后,采用有机相直接进样的方式进行测定.考察发射功率、载气流速、辅助气和等离子体流量,以及样品超声提取时间对硅油含量测定的影响...
【关键词】 卤化丁基橡胶塞；二甲基硅油；电感耦合等离子体发射光谱法；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王亚丽 魏君慧 等 《中国输血杂志》 2023年36卷8期 681-686页ISTICCA
【摘要】 目的 考察国药集团兰州生物制药有限公司人血白蛋白与其内包装材料的相容性.方法 采用4种提取溶剂对1批内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)进行提取试验,对内包装潜在的浸出物进行毒理学评估.通过模拟加速试验,对样品中的元...
【关键词】 人血白蛋白；中硼硅玻璃模制注射剂瓶；注射液用卤化丁基橡胶塞；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴慧 仪忠勋 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1419-1425页ISTICCSCDCA
【摘要】 以回收率和精密度为评价指标,考察了甲酯化气相色谱法、无衍生化气相色谱法和HPLC-电雾式检测器(CAD)法测定润滑剂在羧酸类药物中迁移情况的可行性.结果显示,相较于甲酯化气相色谱法和无衍生化气相色谱法,HPLC-CAD法具有较高的回收率和精...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李秋迎 郭利娟 等 《化学分析计量》 2023年32卷4期 20-23页
【摘要】 建立了高效液相色谱法测定卤化丁基橡胶塞中2-巯基苯并噻唑残留量的分析方法.将样品切成小块,以乙腈为浸提溶剂,按照0.5 g/mL浸提比例于40℃水浴超声浸提30 min.采用Xbridge BEH C18色谱柱为分离柱,以体积分数为0.1％...
- 概要：
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【中文期刊】 贾菲菲 赵霞 等 《中国药事》 2022年36卷8期 913-920页ISTICCA
【摘要】 目的:以药用卤化丁基橡胶塞中的硫化体系为研究对象,通过介绍药用卤化丁基橡胶塞中常用硫化体系及其相容性研究进展,提出开展药用卤化丁基橡胶塞与药品相容性研究工作思路,进一步保障上市药品的安全有效.方法:以相容性研究步骤为整体思路,基于文献调研与...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 贾菲菲 程佳美 等 《药学研究》 2022年41卷9期 581-583,599页ISTICCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定药用卤化丁基橡胶塞中2-巯基苯并噻唑含量的方法.方法 使用丙酮作为萃取剂,对药用卤化丁基橡胶塞中的2-巯基苯并噻唑进行微波萃取.采用ZORBAX SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为1...
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