检索历史 清除

【中文期刊】 刘芫汐 王莹  等 《中国药学杂志》 2024年59卷16期 1460-1465页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对铁皮石斛中常用农药进行筛查以了解其农药残留情况,并结合《GB 2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763)和《中国药典》2020年版四部农药限度及检测方法探索制定铁皮石斛中常用农药的测定方法和限量标准...

【关键词】 铁皮石斛； GB 2763； 限量标准；

【中文期刊】 章俊麟 代文兵  等 《中国药学杂志》 2024年59卷19期 1874-1880页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考.方法 通过系统调研国内外文献,结合指导原则起草背景,对纳米药物的定义和分类、质量研究和控制策略、生产过程控制、稳定性研究等内容进行探讨,结合案例提出纳米...

【关键词】 纳米药物； 质量控制； 指导原则解读；

【中文期刊】 王莹 刘芫汐  等 《中国药学杂志》 2024年59卷16期 1453-1459页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 拟制定枸杞中部分常用的农药限量标准及配套检测方法.方法 按课题组前期提出的《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中药品种限量标准转化原则,以枸杞为研究对象,从转化范围、风险评估、检测方法及转化判定原则研究拟转化的枸杞...

【关键词】 枸杞； GB 2763； 限量标准；

【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2024年47卷6期 1169-1174页 ISTICPKUCA

【摘要】 虽然新型冠状病毒肺炎(COVID-19)紧急状态已结束,但新型冠状病毒(SARS-CoV-2)还在继续传播,COVID-19对某些人来说仍然是严重的健康风险.为促进开发治疗和预防COVID-19的药物和生物制品,FDA于2024年2月发布了...

【关键词】 美国食品药品管理局(FDA)； 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)； 药物；

【中文期刊】 李跃波 凌斌  《中国实用妇科与产科杂志》 2024年40卷9期 879-882页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 微无创技术的发展具有历史必然性.然而,随着微创手术的广泛应用,其潜在风险也日益显现,无瘤原则愈发彰显了其重要性.因此,建立微创无瘤防御体系势在必行,不仅是为了应对微创技术带来的新挑战,也是为了进一步提升微创手术的安全性和有效性,最终实现对患...

【关键词】 微无创技术； 无瘤原则； 无瘤防御；

【中文期刊】 辛晓娜 萧惠来  《药物评价研究》 2024年47卷7期 1475-1485页 ISTICPKUCA

【摘要】 主方案是针对多个可能具有不同目标的子研究而设计的一个整体性的临床试验方案,并涉及在整个试验框架下对一种或多种疾病或疾病亚型的一种或多种试验药物的协调评价.使用主方案进行良好设计和实施的试验,可以通过最大限度地增加从试验中获得的信息量来加速药...

【关键词】 美国食品药品监督管理局(FDA)； 主方案； 伞式试验；

【中文期刊】 陈美灵 周植星  《药物评价研究》 2024年47卷8期 1702-1705页 ISTICPKUCA

【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年5月发布了行业用"药物非临床普遍接受的科学知识指导原则草案",旨在帮助企业确定是否可以依赖普遍接受的科学知识(GASK)以满足新药上市申请的技术要求.该指导原则通过举例说明了申请人在两种情况下可以...

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 普遍接受的科学知识； 新药申请；

【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2024年47卷4期 673-678页 ISTICPKUCA

【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了"肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案".该指导原则描述了FDA对肽类药物产品开发方案的临床药理学的建议,包括肝损害、药物-药物相互作用评估、心电图按心率校正的QT间期(QT...

【关键词】 美国食品药品管理局； 肽类药物产品； 临床药理学；

【中文期刊】 浦宁 刘亮  等 《中国实用外科杂志》 2024年44卷5期 497-505页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤(IPMN)是胰腺癌的主要癌前病变之一,一旦考虑其发生癌变,则需及时手术干预.2022-07-07,第26届国际胰腺病会议在日本京都举行,期间就进一步修订IPMN诊治指南展开讨论,并制订了新版IPMN诊治指南——京...

【关键词】 胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤； 指南； 风险因素；

【中文期刊】 宁茜囡 王春芳  等 《中国公共卫生》 2024年40卷9期 1122-1131页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 孕妇是多种传染性疾病感染的高危人群,接种疫苗是普通人群预防传染病最经济、有效的方式,但对于孕产妇来说,接种疫苗可能面临风险与受益并存的情况.一方面,孕期接种疫苗可保护孕妇、胎儿及新生儿,防止其受到疫苗可预防疾病的危害;另一方面也可能导致发生...

【关键词】 妊娠期； 疫苗； 接种原则；