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          【中文期刊】 吴孟  孙友松  等 《中国新药杂志》 2021年30卷10期 905-914页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化.美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了 53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准.欧洲EMA全年批准了 34款创...

          【关键词】 原创新药首次批准抗肿瘤药

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          【中文期刊】 张周卫  《中国药业》 2009年18卷24期 9-10页ISTICCA

          【摘要】 目的 关注和推动民营原创新药的研发.方法 系统分析民营原创新药研发公司的发展.结果 与结论 民营原创新药研发公司是市场经济的产物,其成长还存在一些困难,要真正发展壮大,还有赖于资本市场的发展、政策的推动以及自身的不断创新.

          【关键词】 原创新药民营研发公司

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          【中文期刊】 付先军  王振国  等 《中国海洋药物》 2020年39卷4期 63-70页ISTICCSCDCA

          【摘要】 海洋是全球药物研发的重要宝库,近年来国家大力实施“蓝色经济”战略,加大开发海洋生物医药产业的投入,逐步构建“蓝色药库”.传统海洋中药是中国“蓝色药库”的重要组成部分,相对于丰富的海洋药物资源,传统海洋中药亟待创新和发展.传统海洋中药的创新工...

          【关键词】 传统海洋中药原创新药创新工程

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          【中文期刊】 杨臻峥  苏晓语  等 《中国新药杂志》 2024年33卷16期 1633-1640页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 2023 年对于生物医药行业而言是具有里程碑意义的一年,在这一年中美国、欧洲、日本与中国均积极推动新药创制和新兴技术发展,在针对新型疾病的治疗方案、基因编辑技术等领域获得重大突破,利用人工智能/大数据等先进技术提升了研发效率和质量,全球生物...

          【关键词】 创新药首创类药物细胞与基因治疗

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          【中文期刊】 肇晖  张晓熙  《上海医药》 2024年45卷19期 1-2页CA

          【摘要】 在全球医药创新的浪潮中,中国药企正逐步从跟随者向引领者转变.和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称和黄医药)作为其中的佼佼者,其创新药出海战略尤为引人注目,特别是呋喹替尼成功登陆美国、欧洲和日本三大主要海外市场,不仅标志着和黄医药在原创新药...

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          【中文期刊】 韩杭丽  孙友松  等 《中国新药杂志》 2023年32卷18期 1801-1808页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 2022 年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程.2022 年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望.美国FDA药品...

          【关键词】 创新药全球首批细胞与基因治疗

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          【中文期刊】 杜逸航  孙友松  等 《中国新药杂志》 2022年31卷11期 1033-1041页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰.美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本...

          【关键词】 全球首批创新药新型疗法

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          【中文期刊】 张青扬  张泉  等 《药学学报》 2024年59卷10期 2717-2722页ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 合成药物化学在新药研发中扮演着至关重要的角色.本文介绍了2023年度国家自然科学基金药物学学科合成药物化学相关申请代码H3401和H3407面上项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目的申请与资助情况,分析了 2023年度申请项目的研究热点...

          【关键词】 国家自然科学基金药物学合成药物化学

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          【中文期刊】 张涛  施蒙  等 《中国医药生物技术》 2024年19卷3期 193-196页ISTIC

          【摘要】 新药研发是一项耗时长且风险高的系统工程,需要投入大量资源.由于药物的安全性很难预料,药物开发失败花费的 75%左右都在早期临床阶段.零期临床研究主要通过"微剂量"研究快速获得人体药代动力学及药效学等重要信息,为后期的药物临床试验节约资源,提...

          【关键词】 零期临床新药研发核素标记与成像

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          【中文期刊】 秦雪梅  刘晓节  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2019年33卷5期 321-326页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 本文根据中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会和山西省药理学会共同主办的"2018经典中药方剂现代研究论坛暨首届山西省药理学会学术年会",对与会专家的学术观点进行了总结与归纳,以期为提高我国中药方剂研发水平、国际化发展以及区域创新起到积极...

          【关键词】 中药经典方剂挑战

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