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【中文期刊】 王鹏 刘贞 等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 120-123页
【摘要】 目的:建立用于测定桂利嗪原料药中有机溶剂三氯甲烷和苯残留量的方法.方法:采用色谱柱为DB-624(60 m×0.32 mm × 1.80 μm)毛细管色谱柱;检测器为FID;进样口温度为250℃;升温程序:起始温度为55℃,维持时间10 m...
- 概要：
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【中文期刊】 杜娟 魏双艳 等 《郑州大学学报（医学版）》 2017年52卷5期 621-624页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立替格瑞洛原料药中6种残留溶剂的测定方法.方法:采用气相色谱法检测替格瑞洛原料药中甲醇、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、异辛烷、乙酸.色谱条件为DB-624(30 m×0.320 mm×1.8 mm)毛细管柱;载气采用高纯氮气,流速为1 mL...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭阳 冯敏 等 《中国药房》 2017年28卷36期 5160-5163页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立同时测定埃索美拉唑镁原料药中乙醇、乙酸乙酯、异丙苯、甲醇、甲苯、2-苯基-2-丙醇、二氯甲烷、乙腈8种有机溶剂残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-1,程序升温,进样口温度220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭云程 李雪 等 《中国药房》 2016年27卷21期 2988-2989,2990页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为150℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为290℃，载气为氮气，流速...
【关键词】 氟比洛芬酯原料药；毛细管气相色谱法；1,1-乙二醇二乙酸酯；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谈学惠 漆秋兰 等 《中国药房》 2016年27卷18期 2563-2565页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱，进样口温度为200℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3....
【关键词】 顶空毛细管气相色谱法；盐酸苯海拉明原料药；残留溶剂；
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【中文期刊】 秦立 肖英 等 《中国药房》 2015年26卷33期 4737-4739页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估.结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邸学 刘艳华 等 《中国药房》 2015年30期 4286-4287,4288页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以...
- 概要：
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【中文期刊】 周彬 臧晓红 等 《食品与药品》 2016年18卷5期 339-343页ISTICCA
【摘要】 目的 建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求.方法 参照《中国药典》2015年版通则(1143)细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证.结果 符合《中国药典》2015年版验证实验的基本...
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【中文期刊】 沈小莉 陈家润 等 《广东药学院学报》 2016年32卷3期 348-351页ISTICCA
【摘要】 目的 为原料药研发过程中关键工艺参数(CPP)的确定提供思路,对完善原料药生产工艺控制打下基础.方法与结果 举例阐述如何确定关键质量属性(CQA),并通过分析CQA与工艺步骤及其工艺参数之间的关系确定潜在CPP,设计单因素或多变量实验确定C...
【关键词】 原料药；关键质量属性(CQA)；工艺步骤；
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【中文期刊】 罗婷 谢演晖 《中国药业》 2016年25卷4期 32-34页ISTICCA
【摘要】 目的：测定湿润烧伤膏原料药中的5种有害元素并评价其质量。方法样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP－MS）法进行全定量测定，进而对其原料药有害元素的量进行控制。结果测定了罂粟壳等7种原料药22批次样品，不同样品、不同批次铅、砷、...
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