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【中文期刊】 李剑 陈青光 等 《中国新技术新产品》 2020年1期 126-127页
【摘要】 GMP是指不断优化和强化的动态过程,影响GMP系统运行的关键因素是原料生产车间的现场GMP管理细节,这直接关乎着最终的药品质量,所以企业要重视现场GMP管理细节,同时要消除对新版GMP的认识误区,并做出适当的调整,从细节抓起,打好基础,深入...
【中文期刊】 陈青光 曾国勇 等 《科技创新导报》 2019年16卷30期 155,157页
【摘要】 原料药在很长一段时间以来都是市售药品行业的活性物质,其质量问题与整个市售药品行业的稳定性和安全性息息相关,并且直接关乎广大人民群众的生命健康问题.原料药生产车间集物料、设备、人力于一身,生产过程与生产加工工艺、管理监管并行,所有管理的最终目...
【中文期刊】 张传强 《化工设计通讯》 2016年42卷6期 135页
【摘要】 车间是药品生产的主要场所,实现药品的高质量,就要从车间这个重要环境入手,加强药品生产的各个环节,优化原料药生产车间的方案设计,紧抓生产车间质量管理,才能从根本上保证和提升药品的生产质量,保证消费者用药的安全性.
【中文期刊】 叶东玲 《医药工程设计》 2008年29卷5期 10-13页 CA
【摘要】 年产300 t头饱菌素中间体GCLE合成车间是一座典型的原料药生产车间.该车间工艺流程复杂,车间内设备众多,单个设备重量达10～30 t.围绕结构平面构件的复杂性,针对采用PKPM系列软件进行结构建模分析过程中出现的问题,从荷载等效,梁布置...
【中文期刊】 龚道坤 《医药工程设计》 2008年29卷1期 14-17页 CA
【摘要】 介绍了医药工程设计中典型原料药车间的生产特点及设计要点,并简单介绍了三种典型的原料药车间的平面布置.
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