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【中文期刊】 叶露 胡善联 《中国药房》 2005年16卷9期 675-677页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考.方法:阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,最后针对我国国情提出建议.结果与结论:我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督...
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【中文期刊】 宋阳琴 毛正银 《首都医药》 2008年22期 19-20页
【摘要】 <篇首> 培哚普利为法国施维雅药厂原研制药品.此药是一有效降压、耐受良好的长效血管紧张素转换酶抑制剂,具有高的组织ACE亲和力、能增强缓激肽水平,确证的抗缺血、抗动脉粥样硬化疗效以及对血管保护特性,故EUROPA选择该药作为临床试验药物.
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【中文期刊】 徐蕾莹 《医药世界》 2005年7期 56-57页
【摘要】 <篇首> 据市场分析人士预测,仿制药价格正呈现出不稳定态势.从2001年到2003年,仿制药价格上涨速度是原研制药品价格上涨速度的两倍.由于许多畅销原研制药品专利到期,例如治疗糖尿病药物和过敏药物,专利药无法继续独占市场,因此仿制药制造商有了新...
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【中文期刊】 胡涛 盛燕 等 《中国新药杂志》 2024年33卷21期 2239-2245页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品上市后变更是药品全生命周期管理的重要环节之一,可能给药品质量带来潜在的影响.溶出曲线作为评价化学药品普通口服固体制剂质量的重要指标,可揭示原研制剂与仿制制剂之间的质量一致性,因此越来越受到监管部门和药品研发人员的重视.本文就化学药品普通...
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【中文期刊】 《中国药房》 2001年12卷6期 351页ISTICPKUCA
【摘要】 本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知，审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格，要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说，此次公布价格的 69种药品中，除青霉素钠等 18种低价药品的...
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【中文期刊】 刘迅 邹莉萍 等 《中国药业》 2023年32卷1期 5-11页ISTICCA
【摘要】 目的 为修订《药品说明书和标签管理规定》提供参考.方法 选取某院2021年12月使用的集中招标采购(简称集采)药品137个,包括国家集采品规126个和省集采品规11个,查找其药品说明书标注的药用辅料信息,并与3.4.3.0版美康合理用药系统...
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【中文期刊】 耿悦 宋芸峰 等 《药学与临床研究》 2022年30卷5期 403-408页ISTIC
【摘要】 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,测定注射用头孢美唑钠中的31种具有潜在风险的元素杂质:砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、钯(Pd)、铂(P...
【关键词】 元素杂质；注射用头孢美唑钠；高基体样品进样系统模式；
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【中文期刊】 韩宁宁 赵富华 等 《中国兽药杂志》 2022年56卷4期 31-36页
【摘要】 为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总...
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【中文期刊】 王进 陈刚 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 60-64页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价江苏奥赛康药业股份有限公司研制生产的沙格列汀片5 mg(受试制剂)与中美(上海)施贵宝制药有限公司生产的原研药沙格列汀片5 mg(商品名:安立泽@,参比制剂)在中国健康受试者中的生物等效性和安全性.方法:采用单中心、开放、随机、双...
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【中文期刊】 姜唯声 陈年高 等 《中国血吸虫病防治杂志》 2013年25卷6期 594-597页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研制日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法).方法 按《药品生产质量管理规范》要求,研究日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)组成成份、制备方法及程序,并对研制的试剂盒进行诊断效果评价.结果 研制的日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)检测慢...
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