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【中文期刊】 左旭 黄樱硕 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 40-45页ISTICPKU
【摘要】 目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程.方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚男 吴大维 等 《中国药事》 2025年39卷2期 235-242页ISTICCA
【摘要】 目的:分析探讨去中心化临床试验的研究现状、研究热点及未来发展趋势,为将"以患者为中心"的理念应用于临床试验的研究提供参考.方法:使用CiteSpace和VOSviewer对去中心化临床试验的文献进行可视化分析.结果与结论:去中心化临床试验研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江柯萱 林清暑 等 《现代医院》 2025年25卷4期 524-528页
【摘要】 去中心化临床试验(decentralized clinical trials,DCT)必须坚持"以患者为中心"的核心理念.DCT具有诸多优点,例如更快招募多样性研究参与者,降低参加成本,增加依从性,对研究参与者友好,电子知情同意,快递试验性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓方 佟天琦 等 《中国食品药品监管》 2025年3期 70-81页
【摘要】 目的:梳理在我国实施去中心化临床试验(DCT)的主要风险和挑战,以期为DCT在我国的健康发展提供参考.方法:采用方便抽样法选取DCT各相关方代表进行定性访谈,采用主题框架法对访谈资料进行整理分析.结果:DCT各模块的使用程度及各相关方对DC...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚男 吴大维 等 《中国医疗管理科学》 2025年15卷1期 24-29页
【摘要】 目的 分析新备案临床试验机构方案偏离情况,发现常见的类型,并提出建议,以保证临床试验质量,保护研究参与者权益.方法 收集2021年1月至2024年6月某三级综合医院63份方案偏离报告数据,分析方案偏离的主要原因,比较不同科室类型和临床试验类...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卜丽娟 江柯萱 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 399-407页ISTICPKU
【摘要】 去中心化临床试验正给临床试验带来新的变革,必须坚持以患者为中心的核心理念,充分保障研究参与者的安全和权益.去中心化临床试验与传统临床试验有相同之处,但去中心化临床试验并不适合所有临床试验,更适用于口服给药、研究参与者病情稳定、疗程较长的临床...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张菁 贾征 等 《中国新药杂志》 2024年33卷3期 261-269页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过构建GM(1,1)灰色预测模型,分析我国去中心化临床试验未来的发展趋势,为相关企业和政府决策提供参考.方法:采用SAS 9.4 软件批量读取源自clinicaltrials.gov网站的数据包,使用文献中收集的关键词提取近10 年...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 肖爽 李高扬 等 《中国新药杂志》 2024年33卷17期 1773-1777页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一,可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量.尽管如此,与大多数创新一样,DCT也增加了临床试验过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘懿贤 游佳 等 《中国医药导刊》 2024年26卷8期 774-779页ISTIC
【摘要】 去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过远程医疗和移动/本地医疗来执行部分或全部试验相关活动的临床试验.作为一种创新的临床研究方法,DCT落实"以患者为中心"的药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔亮 孔维迈 《中国医药导刊》 2024年26卷2期 124-128页ISTIC
【摘要】 信息技术的高速发展,为各行各业带来了信息化、自动化和智能化的变革,执行效率不断提升,运营成本不断降低.在药物临床试验研究领域,各项新型药物临床试验技术也应运而生.但药物临床研究信息化的推进,需要药物递送系统及时性、护理人员上门随访等协同,目...
- 概要：
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