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【中文期刊】 郑君 李义庭 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 72-77页 ISTICPKU
【摘要】 随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注.当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,...
【中文期刊】 王曦 邱五七 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 415-419页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求.基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性.在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审...
【中文期刊】 李康琪 魏宇梅 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 915-918页 ISTICPKU
【摘要】 弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注.以 1 例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为保障其合规地参加...
【中文期刊】 张家菁 黎可盈 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷3期 277-283页 ISTICPKU
【摘要】 随着医学技术的不断进步,以人为对象的科学试验研究中出现了一些违背伦理原则的现象.以人体试验研究的类型为切入点,通过对不同类型的人体试验研究进行伦理分析及评价,得出在人体试验研究中应坚持人道主义原则,充分尊重研究参与者的知情同意权、公正地选择...
【中文期刊】 李吉 漆林艳 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 847-852页 ISTICPKU
【摘要】 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施.结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研...
【中文期刊】 沈一峰 李晓玲 等 《中国医药导刊》 2023年25卷12期 1191-1193页 ISTIC
【摘要】 申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿[《药物临床试验质量管理规范》(2020版)],是伦理委员会保障受试者/参与者权益的重要关注点,也是申办者和研究者需要履行的法定职责.受试者/参与者补偿发放平台(以下简称"发放平台")是一类...
【中文期刊】 《粮油食品科技》 2012年20卷2期 62-62页
【摘要】 有剽窃、侵夺他人研究成果等学术不端行为者，5年内不得申请或参与北京市自然科学基金项目。近期，市法制办就《jE京市自然科学基金管理办法（草案）》公开征求意见。办法规定，项目申请人、参与者伪造或者编造材料的，取消申报资格；申请项目已决定资助的，...
【中文期刊】 董建芳 李康琪 等 《医药导报》 2025年44卷1期 157-164页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析比较国内外临床试验伦理学的研究现状,为临床试验伦理学考量提供相关建议.方法 检索中国国家知识基础设施(CNKI)和Web of Science数据库核心合集中关于医学伦理学在临床试验方向的论文,应用文献计量学软件CiteSpace...
【中文期刊】 卜丽娟 江柯萱 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 399-407页 ISTICPKU
【摘要】 去中心化临床试验正给临床试验带来新的变革,必须坚持以患者为中心的核心理念,充分保障研究参与者的安全和权益.去中心化临床试验与传统临床试验有相同之处,但去中心化临床试验并不适合所有临床试验,更适用于口服给药、研究参与者病情稳定、疗程较长的临床...
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