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【中文期刊】 王曦 邱五七 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 415-419页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求.基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性.在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审...
【中文期刊】 杨舒珺 杜娥 《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 90-94页
【摘要】 随着临床医学研究的发展,肿瘤患者作为临床研究参与者在医学研究中具有重要地位.然而,由于特殊的身体状况和医疗需求,肿瘤患者需要额外的保护措施以保障其权益得到充分尊重和保障.文章将探讨肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护问题,参与者的权益包括生...
【中文期刊】 刘炫麟 《中国医学伦理学》 2023年36卷3期 240-248页 ISTICPKU
【摘要】 研究参与者权益保护主要通过知情同意制度和伦理委员会的伦理审查予以保障.实践中,有的申办者或者研究者在撰写知情同意书时,存在误用或者混用法律术语的情形.更为重要的是,在研究者执行知情同意的过程中,出现了告知不充分、不完整以及克减研究参与者具体...
【中文期刊】 李吉 漆林艳 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 847-852页 ISTICPKU
【摘要】 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施.结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研...
【中文期刊】 范建得 林瑞珠 《医学与哲学》 2006年27卷23期 43-46,50页 ISTICPKU
【摘要】 在基因科技的革命性发展过程中,整体社会似乎未能提供一个充分保障研究参与者与科学研究之完整性的机制.以台湾面临基因检测之挑战的经验为例,探讨了伦理、法律与社会意涵(Ethial,Legal and Social Implications,EL...
【中文期刊】 荣光存 杨芳 《重庆科技学院学报（社会科学版）》 2017年8期 15-18页
【摘要】 建设大规模的人体生物资料库对生物医学研究具有重要意义.人体生物资料库建设涉及人权等法律问题,需要进行严格的法律规制.我国台湾地区先后颁布了《人体生物资料库管理条例》和《人体生物资料库商业运用利益回馈办法》,为人体生物资料库建设提供了法律保障...
【关键词】 台湾地区； 《人体生物资料库管理条例》； 参与者；
【中文期刊】 张海洪 丛亚丽 《医学与哲学》 2024年45卷21期 18-23页 ISTICPKU
【摘要】 2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》).此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月.从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言...
【中文期刊】 卜丽娟 江柯萱 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 399-407页 ISTICPKU
【摘要】 去中心化临床试验正给临床试验带来新的变革,必须坚持以患者为中心的核心理念,充分保障研究参与者的安全和权益.去中心化临床试验与传统临床试验有相同之处,但去中心化临床试验并不适合所有临床试验,更适用于口服给药、研究参与者病情稳定、疗程较长的临床...
【中文期刊】 张琰 张馨予 等 《医学与哲学》 2024年45卷23期 1-5,15页 ISTICPKU
【摘要】 疫苗临床试验作为疫苗研发的关键环节,在当前的开展过程中出现了诸多伦理问题,包括疫苗临床试验的不确定性风险、预防性误解导致的知情同意不充分问题、参与者补偿存在不合理现象,以及伦理倾销导致的新型剥削问题等.这些问题不仅影响了试验的科学性,也对社...
【中文期刊】 王纾玥 吴子唯 等 《医学与哲学》 2024年45卷6期 23-26页 ISTICPKU
【摘要】 非劣效设计作为一类重要的试验类型,在国内外临床科研中愈发普遍.相较于更多对其科学性的关注,科研伦理、研究参与者权益保护的讨论较为不足.结合国内外文献、指导原则与实践案例,重点分析非劣效设计的合理性基础;剖析了各类次要指标、尤其是定价将更便宜...
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