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【中文期刊】 杨波 王梦娇 等 《中国药物警戒》 2024年21卷4期 447-450,460页ISTIC
【摘要】 目的 探讨国产PD-1免疫相关不良反应(irAE)相关危险因素,以期为临床PD-1安全用药提供预判因素和经验.方法 收集某院2020年6月至2022年12月所有使用PD-1药物肿瘤患者的性别、年龄、体重指数、肿瘤类型、既往病史、PD-1品类...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田春华 吴桂芝 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1382-1384,1395页ISTIC
【摘要】 目的 结合我国当前药品监管形势,探讨《药品不良反应报告和监测管理办法》(简称"81号令")修订工作中定期汇总报告的修订考虑.方法 介绍国际人用药品注册技术协调会(ICH)E2C指南制修订、实施情况及我国相关要求,探讨我国定期汇总报告的现状、...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会；临床安全性数据管理；定期安全更新报告；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王国超 焦立霞 《山东化工》 2023年52卷13期 236-237页
【摘要】 精细化工生产通常属于间歇性反应或半间歇性的反应,因为化工原料种类较多且生产产品复杂多变,所以化工反应往往具有一定程度的不可控性,而且随着反应出现的放热现象还会成为可能导致事故出现的潜在风险因素,因此为了提高化工安全性,就必须重点加强反应安全...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 申西俊 汪华 等 《化工管理》 2023年22期 135-138页
【摘要】 硝基化合物一般都具有爆炸的风险,并且硝化反应属于放热反应,温度升高时,硝化反应的速度加快,放出的热量增多,非常容易因温度失控而发生爆炸.针对此问题,基于企业安全生产的原则,对艾普拉唑合成工艺设计中的硝化反应,开展精细化工反应安全风险评估.通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周伟 马天宇 等 《中国医药科学》 2021年11卷24期 151-155页
【摘要】 目的 探讨锡林郭勒盟中心医院(我院)419例药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 回顾性分析我院2020年度上报至国家ADR监测中心的419例ADR报告,对患者的性别、年龄、给药途径、药物类别、ADR涉及的器官/系统及临...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨裕栋 李兵 等 《机电信息》 2018年32期 40-51页
【摘要】 针对间歇加氢反应中存在较大的火灾、爆炸、毒害等危险性的特点,以加氢反应釜物料进出口、排气和夹套介质范围内的管线为分析节点,对各工艺参数可能发生的各种偏差进行了危险与可操作性分析,找出了偏差发生的原因及可能导致的后果,提出了相应的控制措施.通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晓英 宋晓慧 《健康必读》 2023年17期 38-39页
【摘要】 随着药物研发和临床应用的不断深入,药物的不良反应(ADR)和安全性评估成为药物研究中的重要组成部分.本文综合分析了现代药物临床应用中的不良反应数据,探讨了其产生的机理、频率、严重性及对患者健康的影响.同时,本文还介绍了药物安全性评估的现行方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】王平 中国毒理学会管理毒理与风险评估专业委员会第四届全国会员代表大会暨学术交流会 2013年
【摘要】 随着中药注射剂(TCMI)的广泛使用，其引起不良反应的报道呈上升趋势，过敏反应通常被认为是出现较多，危害较大的不良反应，特别是过敏性休克，往往难以区分是工型超敏反应还是类过敏反应。且该类反应预见性差，并不会在所有用药人群中发生，只见于少数人...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武丹威 任赛飞 等 《中国药物与临床》 2025年25卷1期 11-15页ISTICCA
【摘要】 伴随人口老龄化进程,心脑血管疾病、糖尿病等慢性病的发病率不断上升,临床上常面对围术期口服多种降压药物治疗的高血压病患者,如何综合评估患者术前降压用药方案,开展药物重整,判断患者用药风险来源并进行围术期用药管理对保证患者围术期用药安全尤为重要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范婧怡 仇慧鑫 等 《沈阳药科大学学报》 2025年42卷5期 406-411页ISTICCSCDCA
【摘要】 中医药历史悠久,在全球范围内已被广泛应用于疾病治疗和预防,但不良反应事件时有发生,中药安全性问题逐渐引起重视.目前,中药安全性评价与精准用药存在三个关键问题:一是如何明晰有毒中药成分;二是有毒中药"控多少、如何控";三是如何辨"证"用药、辨...
- 概要：
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