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【中文期刊】 柴发永 柏建学 等 《中国药事》 2021年35卷7期 814-821页ISTICCA
【摘要】 目的:以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考.方法:通过查阅有关文献,比较归纳药品清洁残留物分析方法的有关概念和做法,研究影响分析方法回收率的各种因素...
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【中文期刊】 卞爱静 朱娟 《化工设计通讯》 2020年46卷5期 206,219页
【摘要】 总有机碳分析检测法以其非专属性和高灵敏度的特点成为制药设备清洗验证过程中一种新型的检测手段,但在方法验证过程中容易出现回收率偏高的问题.通过VC的清洗验证报告可以看出,取样方法、设备材质和检测浓度等都会对回收率造成影响,针对这些影响因素,可...
- 概要：
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【中文期刊】 王丹 石力夫 等 《国际药学研究杂志》 2008年35卷4期 261-266页ISTICCA
【摘要】 微透析技术是近年来发展起来的动态生物取样技术,具有"活体、微创、实时、高效"等特点,其与现代分析技术联用,实现了连续取样和动态测定,可进行微量的定性、定量分析.微透析探针回收率的准确校正,是测定生物体中待测组分确切浓度的关键步骤,可提高大分...
- 概要：
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【中文期刊】 庄目德 《海峡药学》 2017年29卷7期 73-75页
【摘要】 针对我公司清洁验证具体案例,建立清洁验证中TOC取样回收率测试方法.在模拟取样实验中,合理设计测试矩阵、模拟步骤、计算方法及标准.该测试显示不同设备材质的擦拭取样与淋洗取样回收率符合要求,进一步确认清洁验证中取样检测数据的可靠性.该设计合理...
- 概要：
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【中文期刊】 杨宁波 吕晓倩 等 《医药工程设计》 2011年32卷4期 7-11页CA
【摘要】 目前制药厂房仍普遍使用甲醛作为环境的消毒方式,但在厂房设施及设备表面的甲醛残留会对产品质量及人员安全造成危害.通过比较确定使用紫外吸光光度法进行检测,并对取样过程进行验证.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨宁波 吕晓倩 等 《河北化工》 2011年34卷7期 27-28,68页
【摘要】 目前制药厂房仍普遍使用甲醛作为环境的消毒方式,但在厂房设施及设备表面的甲醛残留会对产品质量及人员安全造成危害.通过比较确定使用紫外吸光光度法进行检测,并对取样过程进行验证.
- 概要：
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【中文期刊】 彭国钧 《中国兽药杂志》 2005年39卷9期 48-50页
【摘要】 为验证磺胺嘧啶原料药生产设备清洁方法的有效性,从验证合格标准、取样回收率、检测方法、设备清洁后的贮存期限等方面对清洁方法进行了研究.试验证明,磺胺嘧啶原料药生产设备的清洁方法是有效的,按此方法清洁的设备其贮存期限为14天.
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【中文期刊】 陈腾飞 刘建勋 等 《药物分析杂志》 2018年38卷3期 425-431页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察栀子苷脑微透析探针和血微透析探针的大鼠体内外回收率及其稳定性.方法:采用LC-MS/MS法测定大鼠脑、血微透析液中栀子苷的浓度;采用正透析法和反透析法考察不同灌流速度、正透析法考察不同栀子苷浓度(50、200、500、1 000 ...
- 概要：
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【中文期刊】 姜云云 叶光明 等 《药物分析杂志》 2016年36卷7期 1184-1189页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究微透析探针的体外回收率与灌流速度和盐酸小檗碱浓度之间的关系,确定回收率的校正方法.方法:利用高效液相色谱法测定透析液中盐酸小檗碱含量,采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm × 250 mm,5μm)色谱...
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【中文期刊】 吴丽颖 吕红博 等 《药物分析杂志》 2014年34卷11期 1942-1947页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:测定替硝唑、达克罗宁和氯己定的微透析体外回收率,并进行体内回收率稳定性的考察.方法:采用HPLC-MS/MS联用技术建立微透析样品中替硝唑、达克罗宁、氯己定的分析方法.体外回收率的测定采用浓差法(增量法、减量法),考察灌流液、流速、浓...
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