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【中文期刊】 张冉 宋明月 等 《中国药业》 2021年30卷17期 1-6页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立药品上市许可持有人(MAH)委托生产受托方选择质量风险管理的一般方法.方法 运用质量风险管理理论,采用失效模式、影响及危害性分析(FMECA)法,结合文献研究法、问卷调查法和专家意见法对MAH委托生产受托方选择质量进行风险评估.结...
【中文期刊】 杨乐 田春华 等 《中国药物警戒》 2021年18卷6期 510-513页 ISTIC
【摘要】 目的 为药品上市许可持有人与受托方规范开展药物警戒委托工作提供参考.方法 从文件起草者视角,围绕起草背景、上市后药物警戒委托现状、指导原则要点等主要内容进行介绍.结果 与结论 《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》已于2020年6月4日正...
【中文期刊】 严羽 魏骅 等 《中国新药杂志》 2023年32卷12期 1191-1200页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探究在药品上市许可持有人(MAH)制度下,医疗机构中药制剂委托配制时利益主体间的行为选择因素及委托配制行为的可行性.方法:本文构建了MAH推行、受托方受托、政府监管部门监管的三方演化博弈模型,分析了三方在制剂委托配制的过程中的策略选择...
【关键词】 医疗机构中药制剂； 委托配制； 药品上市许可持有人制度；
【中文期刊】 金晓 徐秀卉 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷5期 797-799页 ISTICCSCDCA
【摘要】 药品上市许可持有人在委托生产时,可能会面临技术转移中知识产权保护的挑战.文章聚焦于实际中的药品技术转移,梳理了药品技术转移过程中可能存在的知识产权相关问题,如生产工艺信息的泄露、过度保密导致的技术转移不充分、技术创新的产权归属纠纷等,并从提...
【中文期刊】 孙丽媛 张宾衡 等 《心理与行为研究》 2023年21卷3期 418-424页
【摘要】 本研究通过两个实验分别在恰好和超额经济补偿条件下比较了道歉和经济补偿对高、低权力受害方信任修复的影响.实验首先通过角色分配法操纵被试(信任方)的权力感(高、低),然后要求其与受托方完成一定轮次的信任博弈,并且设置受托方在关键的轮次实施信任违...
【中文期刊】 钱先中 金惠静 等 《医药导报》 2013年32卷3期 327页 ISTICPKUCA
【摘要】 1病例介绍例1,男,31岁.于2011年8月来我院就诊,诊断为尿毒症.既往无变态反应史,无其他疾病史.患者每周血液透析两次,2011年7月12日在血液透析穿刺处贴云南白药创可贴(委托方:云南白药集团无锡药业有限公司;受托方:常州市南方卫生器...
【中文期刊】 谢岗 孙利勇 等 《中国卫生监督杂志》 2019年26卷3期 248-252页
【摘要】 目的了解上海市宝山区医疗机构医用织物清洗消毒方式及卫生管理现状,加强卫生监督管理.方法对上海市宝山区38家医疗机构进行现场调研,对清洁织物及其贮存环境卫生状况进行采样监测.结果进行现现场调研的38家医疗机构中有32家医疗机构医用织物清洗消毒...
【中文期刊】 刘盈 黄璐琦 等 《中国中医药信息杂志》 2010年17卷12期 7-8页 ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 近年来,随着我国科技体制改革的深入,公益类中药科研机构的科研工作主要集中在基础研究领域,在为数不多的新药开发项目中,无论是国家财政支持的项目还是为企业提供临床前研究的技术服务,科研机构一直扮演着被动的"受托方"角色.
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