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【中文期刊】 吴佳璇 《锦州医科大学学报（社会科学版）》 2022年20卷6期 34-37页
【摘要】 药品临床试验的开展应始终将受试者权利保护作为核心价值追求.新冠疫情背景下的药品临床试验存在其特殊性,主要体现在疾病的传染性、用药的紧迫性、受试者的脆弱性等方面.从法治逻辑的角度看,目前,新冠疫情药品临床试验存在法律法规不完善、知情同意理念不...
【中文期刊】 滕亚 冯泽永 《医学与哲学》 2013年34卷17期 35-38页 ISTICPKU
【摘要】 "黄金大米"的儿童试验被曝程序违规,引起公众广泛的质疑和思考.此次试验的程序规范缺失,致使儿童受试者不但没有受到特殊保护,反而其正当权利被忽视与侵犯.儿童受试者权利被忽视是实质不公正,恰好暴露出我国的人体试验程序公正存在问题,法规条文并没有...
【中文期刊】 杨竟 陈勇川 《医学与哲学》 2023年44卷9期 1-5页 ISTICPKU
【摘要】 受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题.国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定.基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳...
【关键词】 受试者； 权利； 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》；
【中文期刊】 邢丽珊 郑延谱 《医学与法学》 2023年15卷1期 65-73页
【摘要】 HCT因其快速且有效的特点而被适用于抵抗新冠病毒的相关研制之临床医学试验中,但需要特别接受社会伦理及个人权利保障的审视.在尽快推进医疗人体试验、使其在安全范围内实现维护公共利益与保护个人权利之平衡的风险环境中,HCT因其特殊性而在客观上存在...
【中文期刊】 朱玲 徐新杰 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷5期 586-590页 ISTICPKU
【摘要】 人类遗传资源是孕育尖端生物科技的知识宝库、是精准医学的基石.随着基因诊断及个性化诊疗的推进,涉及人类遗传资源的研究激增.人类遗传资源人格与财产、物质与信息的双重属性也给伦理审查带来了挑战.涉及遗传资源研究伦理审核的难点主要包括如何落实知情同...
【中文期刊】 刘瑞爽 《医学与哲学》 2019年40卷3期 29-33页 ISTICPKU
【摘要】 结合我国实践,与我国现行伦理审查法律、法规相比较,《通用数据保护条例》对于我国大数据相关医学研究伦理审查有着启示和借鉴意义,包括但不限于:大数据时代数据安全及风险理念的转变;对不同数据处理目的的理解、判断与区别化处理原则;医学研究中数据处理...
【关键词】 《通用数据保护条例》； 个人信息； 大数据；
【中文期刊】 李继红 刘福全 《中国医学伦理学》 2019年32卷2期 203-207页 ISTICPKU
【摘要】 做好受试者权益保护工作是医院开展临床科学研究的前提.从受试者应享有的权利及其目前所处的真实境况着手,分别从伦理委员会、项目负责人的保护受试者意识、增强受试者的自主权利和自我保护意识、建立医院受试者保护体系、完善政府层面的法制体系这五个方面探...
【中文期刊】 袁静 赵琼姝 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷10期 1253-1256页 ISTICPKU
【摘要】 随着临床研究特别是真实世界研究的不断发展,对受试者权益保护提出了新的挑战.依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《人体健康相关研究国际伦理指南》《药物临床试验质量管理规范》以及美国食品药品监督管理局的相关指南,重点从受试者知情权...
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