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【中文期刊】 李趣嫦 曾璞 等 《药物分析杂志》 2017年37卷12期 2214-2223页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:按照中国药典2015年版进行中成药的微生物限度检查法适用性试验,以达到减少中成药微生物日常检测方法建立工作量和提高检测效率的目的.方法:按照中国药典2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法和薄膜过滤法分别对包括口服溶液...
【关键词】 微生物限度; 适用性试验; 中国药典2015年版;
【中文期刊】 张小涵 郭君贞 等 《药学研究》 2024年43卷11期 1072-1077页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立口服溶液剂洋葱伯克霍尔德菌群检测方法以及产品自身抗污染能力的评价方法.方法 采用4 种洋葱伯克霍尔德菌模式菌株,分别进行 6 种口服溶液剂的方法适用性试验,并接种至 6 种口服液中,持续监测挑战样品中洋葱伯克霍尔德菌的存活情况,评...
【中文期刊】 吴一凡 刘福利 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷11期 1579-1582页 ISTICCSCDCA
【摘要】 研究围绕儿童用口服溶液剂的特点,对相关行业指南及指导原则进行梳理分析,阐述研发及审评中的药学关注问题,以提高儿童用口服溶液剂的质量.
【中文期刊】 中华医学会整形外科学分会血管瘤与脉管畸形学组 盐酸普萘洛尔口服溶液剂治疗婴幼儿血管瘤专家共识编写组 《中华整形外科杂志》 2025年41卷2期 115-129页 MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 婴幼儿血管瘤(IH)是婴幼儿时期最常见的良性肿瘤,普萘洛尔作为IH的一线药物至今于临床已经使用10余年,但是国内患者使用的普萘洛尔片剂一直属于超说明书用药,在安全性以及规范性上存在一定的问题与风险。2021年,首个药品适应证包含IH的盐酸普...
【关键词】 婴幼儿血管瘤; 盐酸普萘洛尔口服溶液剂; 治疗;
【中文期刊】 曹旺 尉耘翠 等 《中国医院药学杂志》 2025年45卷5期 516-521页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对常用二代抗组胺药物氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪的口服液体剂治疗儿童过敏性疾病的经济性进行评价,为儿科临床用药补充经济性证据.方法:采用文献研究法梳理上述药品对儿童过敏性鼻炎和过敏性皮肤病的治疗效果,从药品中标数据库获取...
【中文期刊】 葛庆华 周臻 等 《中国医药工业杂志》 2008年39卷10期 750-752,757页 ISTICCSCDCA
【摘要】 在20名男性健康受试者中进行愈酚溴新口服溶液剂人体生物等效性研究,以市售愈创甘油醚片和盐酸溴己新片为参比制剂,剂量为愈创甘油醚400rag、盐酸溴己新16mg.采用LC-MS/MS法同时测定血浆中愈创甘油醚、溴己新和溴己新活性代谢物氨溴索的...
【中文期刊】 姜喜凤 张新房 等 《药物评价研究》 2023年46卷11期 2295-2300页 ISTICPKUCA
【摘要】 化学仿制药口服溶液剂是可能豁免人体生物等效性研究的口服给药剂型,其药学研究关注点与口服固体制剂、注射剂等剂型均有一定差异,但目前国内尚未出台相关药学研究技术指导原则.简要介绍了化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题,包括处方工艺、质量...
【中文期刊】 谭晓川 姜栋 等 《中国药学杂志》 2021年56卷19期 1588-1593页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究异烟肼口服溶液剂处方工艺对有关物质的影响,提高异烟肼口服溶液剂的稳定性.方法 建立有关物质检查方法并进行方法学验证,并以有关物质为指标,探究山梨醇、山梨酸钾和枸橼酸3种主要辅料在高温和光照条件下对异烟肼稳定性的影响,探究不同辅料添...
【中文期刊】 赵玉芳 雷雯朴 等 《中国药房》 2024年35卷23期 2929-2935页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析内蒙古自治区公立医疗机构儿童药品使用情况,为全区儿童药品的合理应用以及儿童药品目录的完善提供参考.方法 收集2023年内蒙古自治区全区各级公立医疗机构使用的儿童药品的通用名、规格以及剂型等信息,采用限定日剂量(DDD)和排序比(B...