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【中文期刊】 李月 吴斌 等 《中成药》 2024年46卷7期 2488-2492页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对古代经典名方中药复方制剂(3.1 类中药制剂)研发现状进行研究,对现阶段存在的困难和问题进行思考并提出建议,以推动中药产业发展,促进中医药传承创新.方法 通过文献研究和问卷调研的方式,梳理国家相关政策法规,研究 3.1 类中药制剂申...
- 概要：
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【中文期刊】 陈汝玲 黄兴文 等 《贵州科学》 2024年42卷5期 19-23页
【摘要】 目的:通过比较治疗便秘的古代复方和现代中成药用药的差异,探究古今治疗便秘的有效优选药物,并为该类中成药的研发提供科学参考.方法:通过建立治疗便秘的中药方剂数据库,采用SPSS 22.0 统计软件对古今通便用药进行比较,对常用药物进行整理和分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘思燚 宋菊 等 《中国中药杂志》 2025年50卷10期 2883-2887页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 古代经典名方是历代医家临床经验的总结,是中医药宝库的精华,推进古代经典名方向中药新药转化,鼓励古代经典名方中药复方制剂研究,是新时代促进中药传承创新发展的重要举措.古代经典名方中药复方制剂研发中的药材及饮片研究是做好经典名方研究的基础,也是...
【关键词】 中药3.1类；古代经典名方中药复方制剂；研发；
- 概要：
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【中文期刊】 陈浩 宋菊 等 《中国食品药品监管》 2021年9期 78-87页
【摘要】 为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨.本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵晓霞 阳长明 等 《中国中药杂志》 2024年49卷12期 3404-3408页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了"基准样品"概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节.该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药 3.1 类)特点、基准样品研究目的,探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋菊 阳长明 等 《中药药理与临床》 2024年40卷3期 2-7页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 古代经典名方是历代医家临床经验的总结,做好古代经典名方中药复方制剂的研究转化,对于中药传承创新发展意义重大.近年中医药在新型冠状病毒肺炎大流行防治过程中的及时性、可及性、可负担性,也凸显了加快古代经典名方新药转化的重要性.古代经典名方中药复...
【关键词】 古代经典名方；古代经典名方中药复方制剂；研发模式；
- 概要：
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【中文期刊】 黄芳华 王庆利 《中国中药杂志》 2022年47卷23期 6529-6532页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料.该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提出毒理学研究要...
【关键词】 中药；古代经典名方中药复方制剂；毒理学研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾瑾 陈平 等 《中药药理与临床》 2022年38卷1期 209-218页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文对古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)简化注册引发的安全性争议、相关政策对经典名方中有毒药材的限定和对非临床安全性评价的规定进行了梳理;考量从有毒药味入方对处方的安全性风险、以及产生的收益两个方面分析经典名方制剂研发中的风险...
【关键词】 古代经典名方中药复方制剂；风险；收益；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈文财 吕高荣 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷10期 6219-6221页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 古代经典名方中药复方制剂是指处方收载于《古代经典名方目录》且符合国家药品监督管理部门有关要求的中药复方制剂,处方具有长时间的临床应用实践基础,是中药新药研发的新方向,2018年,中华人民共和国国务院发布的文件提出要加强古代经典名方类中药制剂...
【关键词】 古代经典名方中药复方制剂；知识产权保护；专利保护；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾瑾 杨安东 等 《中药药理与临床》 2020年36卷3期 242-254页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名...
【关键词】 《药品注册管理办法》；古代经典名方中药复方制剂；转化研究；
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