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【中文期刊】 胡杨 宋再伟 等 《中国卫生资源》 2022年25卷6期 695-700,709页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价抗肿瘤生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为促进其临床合理应用提供循证医学证据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国...
【中文期刊】 丁丽曼 吴晶 《中国卫生资源》 2022年25卷6期 688-694页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 选取美国和欧盟生物类似药监管历程作为研究对象,搭建利益相关者框架分析美国和欧盟在生物类似药互换使用管理过程中的职责分配与激励机制.美国和欧盟药品管理部门均建立了推动生物类似药可互换使用体系,并将可互换决定权限下放.美国食品药品监督管理局(F...
【中文期刊】 徐子悦 韩晟 等 《中国新药杂志》 2021年30卷17期 1554-1558页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在为中国生物类似药上市后临床用药互换监管政策与实践提出建议.查阅文献和相关政策,简述中国生物类似药发展现状,梳理欧美生物类似药可互换性监管经验和临床用药互换研究进展.中国生物类似药发展迅速,但相关制度建设仍需完善.欧美国家已初步建立生...
【中文期刊】 刘聿砚 张相林 《中国药房》 2020年31卷24期 2961-2965页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国生物类似药的药政监管提供参考.方法:查阅我国国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲药品管理局以及日本药品医疗器械管理局等药政相关监管部门官方网站公布的权威文件,比较其关于生物类似药的定义、有效性、安全性和临床应用等药政监管措施,并...
【中文期刊】 张晓侠 《中国新药杂志》 2018年27卷24期 2861-2868页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国政府对医疗保健的支出总费用逐年攀升且居高不下.美国市场畅销药中生物药占比越来越高,大部分畅销的生物药价格每年均在上涨,最高年增长率为36%.这些生物药的美国专利多在2016-2020年到期,且均已超过数据独占期.《生物药价格竞争和创新法...
【中文期刊】 凌佳 刘圣洁 等 《中国医药导报》 2020年17卷27期 8-11,32页 ISTICCA
【摘要】 目的 提出一种混合设计新序列(TTRR、RRTT、RTTR、TRRT)来探究其在药物可互换性方面的适用情况.方法 基于Chow等提出的药物可交换标准(SCDI)为评价标准,考虑药物个体间变异,探索新序列在药物可互换性中的适用情况,并和常用序...
【中文期刊】 张海静 菅敏钰 等 《临床麻醉学杂志》 2017年33卷5期 449-451页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较神经外科幕上肿瘤切除术中肿瘤侧和非肿瘤侧额部脑电双频指数(bispectral index, BIS)是否具有一致性.方法 择期行幕上肿瘤手术患者35例,男16例,女19例,年龄18~65岁,ASA Ⅱ或Ⅲ级.每位患者肿瘤侧和非肿...
【学位论文】 作者: 关杰 导师:丛玉隆 中国人民解放军医学院 解放军医学院;解放军总医院;军医进修学院 临床医学 临床检验诊断学(硕士) 2014年
【摘要】
目的:评价临床实验室监测抗血小板治疗的方法学差异与联系,为抗血小板治疗实验室监测提供合理选择依据;评价血小板功能检测仪PL-11的临床应用价值。
方法:○1、分别服用阿司匹林或氯吡格雷健康志愿者各10例,用PL-11与经典的光比浊...
【中文期刊】 谭霞 季忠 等 《振动与冲击》 2019年38卷9期 71-79页
【摘要】 针对现有的基于脉搏波传导时间法或脉搏波特征参数法的血压测量模型存在的不足,提出利用平均影响值(Mean Impact Value,MIV)法从提取的脉搏波传导时间和脉搏波特征参数中优选出对血压值影响较大的参数作为输入量,血压值作为输出量训练...
【中文期刊】 郝庆 李岩 《世界华人消化杂志》 2001年9卷11期 1285-1287页 ISTICCA
【摘要】 综述近年来在幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H pylori)耐药方面的研究报道,为临床治疗提供依据.根据国内外相关资料,针对幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑、利福霉素及铋剂等药物的耐药机制进行较全面的综述幽门螺杆菌对各药耐...
【关键词】 螺杆菌,幽门/药物作用; 抗药性,微生物/遗传学; 6-O-甲基红霉素/药理学甲硝唑/药理学;