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          【中文期刊】 毕庆华  《山东行政学院学报》 2014年11期 81-83页

          【摘要】 企业预算控制组织体系是预算控制落实到位的组织保证,是预算控制系统发挥作用的载体。健全的预算控制组织体系能够为预算控制活动的实施提供完善的制度架构。为了能够为预算控制活动营造良好组织环境,必须在预算控制组织体系的设计过程中坚持一系列原则,如科...

          【关键词】 预算控制组织体系责权利原则可控性原则

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          【中文期刊】 徐昕怡  韦石凤  等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 45-50页CA

          【摘要】 目的:为正确理解和准确执行2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考.方法:介绍2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容.结果:2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ICH Q系...

          【关键词】 中国药典理化分析通用技术要求

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          【中文期刊】 李丹  徐倩  等 《中国兽药杂志》 2025年59卷4期 8-17页

          【摘要】 礼舒替尼是全球第三款以JAKs激酶为靶点的兽用药物,也是国内首款犬用JAK制剂,为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择.针对一类创新药,农业农村部兽药评审中心坚持国际评审标准开展科学评审,确保产品的安全性、有效性和质量可控性.本评估报告根据《欧盟...

          【关键词】 礼舒替尼礼舒替尼片创新药

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          【中文期刊】 徐晓宏  李飞  等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷5期 791-796页ISTICCSCDCA

          【摘要】 药物晶型是影响药物疗效的重要因素,关系到药物的安全性、有效性和质量可控性.近年来,药物晶型研究已成为国内外研究的热点.该研究结合国内外药品监管机构的指导原则、技术要求以及当前国内审评技术要求,分析药物晶型研究的关注点、表征方法及典型案例,旨...

          【关键词】 多晶型药物监管技术要求

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          【中文期刊】 李永红  毕华  等 《中国新药杂志》 2018年27卷21期 2482-2489页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 近年来基因治疗研究的迅速发展将推动未来大量基因治疗制品进入临床试验和批准上市.如何进行规范的生产和质量控制来保证制品的安全性、有效性和可控性是研发者和监管部门面临的挑战和问题.我们参考国内外相关药典和指导原则中对基因治疗制品的要求,结合多年...

          【关键词】 基因治疗制品通用性技术要求质量控制

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          【中文期刊】 汪雨潭  匡莉  等 《中国卫生政策研究》 2017年10卷5期 7-12页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 可及性是基础保健五大核心特征功能之一,与首诊功能紧密联系,与综合性互相促进,影响连续性、协调性功能的实现.本文首先回顾普适的可及性概念,并在此基础上梳理基础保健可及性的概念内涵和主要特点,进而辨析基础保健可及性与其他基础保健核心特征功能的联...

          【关键词】 基础保健全科医疗可及性

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          【中文期刊】 吕东  高晨燕  等 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷2期 180-183页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 探讨药物上市后评价的关注点,为药物上市后评价指导原则的构建提供技术参考.以安全性、有效性、质量可控性等药物特性为出发点,通过具体案例总结,对药物上市后评价需要重点关注的问题进行分析;明确了药物上市后安全性、有效性和质量可控性评价的关注点,药...

          【关键词】 药物上市后评价安全性有效性

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          【中文期刊】 吕东  《中国新药杂志》 2009年18卷4期 292-294页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 仿制药品目前在我国研发药品中占有主导地位,为公众健康用药提供了有力的保障;对此类药物的安全有效性和质量可控性做出科学合理的评价,是我国药品评价者需要不断深入思考的课题.本文根据相关技术指导原则,对此类药物在质量研究及稳定性研究中需要关注的几...

          【关键词】 仿制药品质量研究稳定性研究

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          【中文期刊】 冼崇  《中国医院》 2005年9卷11期 52-53页ISTICPKU

          【摘要】 分析了医院成本核算现状和医院成本核算特征,揭示了医院成本核算对象的多样性、方法的复杂性以及成本分摊和控制的特殊性与内生性.提出了按照可控性原则、全面性原则、例外管理原则、考核原则,实行成本目标分解、分级归口管理,推进全院、全员、全过程的医院...

          【关键词】 医院经营成本核算成本控制

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          【中文期刊】 华激文  《生物学教学》 2015年40卷12期 32-33页PKU

          【摘要】 本文尝试将生态学中的"限制因子定律"、"局部生境效应"及"耐受性定律和最适度原则"迁移与应用到课堂教学中,从生态学的视角关注课堂中的每一生态元素,并提出了教学中几个可控性较强的针对性策略.

          【关键词】 生态定律生物学课堂教学迁移与应用

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