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【中文期刊】 葛海虹 《环境与职业医学》 2016年33卷5期 513-516页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文介绍环境保护部化学品测试合格实验室体系的历史沿革,回顾自2008年以来环境保护部化学品测试合格实验室的发展历程,结合检查实践和各实验室的实际情况,指出在检查实践过程中发现的关于组织机构、质量保证、标准操作规程、档案管理、技术能力考核、现...
【中文期刊】 陈鸿波 杨婉娟 等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页 ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...
【中文期刊】 常艳 杨晓莉 等 《中国药事》 2025年39卷1期 66-74页 ISTICCA
【摘要】 目的:针对药品检测领域可开展的不同能力验证计划类型,对可用于表征实验室能力的各种能力评定统计量及其评定标准进行较为全面的汇总、介绍和解读.方法:对国际标准化组织发布的准则、中国合格评定国家认可委员会出台的认可准则及指南性文件、相关部门颁布的...
【中文期刊】 田霖 王冠杰 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷10期 91-94页 ISTICCA
【摘要】 介绍了某机构2019-2021年Ⅱ级生物安全柜的报废情况,分析了报废安全柜的不合格原因、使用年限及二者之间的相关性,提出了重视生物安全柜的规范使用和维护检测、加强安全柜的合理报废等建议,为保障实验室的生物安全和良好运转提供了参考.
【中文期刊】 贾瑞波 卢丹 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷11期 1676-1679页 ISTICCSCDCA
【摘要】 为探讨药品检验不合格(OOS)结果调查流程的合理性和最终结论判定的科学性,以及为国内药品检验机构提供参考,本研究按照世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》的要求,遵循《中国药品检验标准操作规范》中"异常检验结果调查指导原则"的指导思...
【中文期刊】 郭嫦媛 薛学敏 等 《肿瘤综合治疗电子杂志》 2023年9卷3期 30-35页
【摘要】 女性乳腺癌是2020年全球癌症发病率的第一大原因和癌症死亡率的第五大原因.随着中国乳腺癌筛查和早诊早治的普及,以及治疗水平的不断进步,目前乳腺癌患者5年生存率已大幅提升,但不同地区间诊断和治疗水平仍存在较大差异.目前临床乳腺癌治疗决策高度依...
【中文期刊】 陈大洋 韩心远 等 《临床检验杂志》 2022年40卷10期 750-752页 ISTICCA
【摘要】 标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因.鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本...
【中文期刊】 陈晓燕 钱师宇 等 《中国卫生产业》 2022年19卷15期 26-29,34页
【摘要】 目的 观察臭氧联合紫外线对药品生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)洁净实验室进行消毒的效果.方法 臭氧联合紫外线对GMP洁净实验室连续消毒运行12个月,每个月月末布放一次血琼脂平板做沉降菌检测;...
【中文期刊】 曹秋君 吴燕 《中华护理杂志》 2017年52卷6期 746-749页 MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 静脉血液标本是判断患者病情进展程度及疾病治疗效果的重要依据, 其质量关系到检验结果是否能够真实反映患者的病情. 血液标本不合格率受实验室前和实验室操作的共同影响. 随着实验室技术及实验室质量控制的开展,实验室前阶段已成为标本质量控制的薄弱环...
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