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【中文期刊】 郑华樟 谢金 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷5期 629-634页ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究旨在通过分析盐酸曲唑酮缓释片原研制剂的功能性刻痕特征,为自研制剂的刻痕设计提供优化依据.首先,系统考察了原研制剂分割片的质量差异、含量均匀性、质量损失及释放曲线.结果显示,原研制剂中间1/3分割部分的释放曲线与完整片不相似(f2＜50...
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【中文期刊】 邵晓玮 李玉平 等 《中国药业》 2025年34卷4期 79-84页ISTICCA
【摘要】 目的 提升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的质量.方法 2023 年 5-9 月抽取山东省市售注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠样品46 批,共涉及 5 家生产企业、16 个批准文号、7 种品规.根据 2020 年版《中国药典(二部)》及 5 个企业注册...
【关键词】 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠；质量评价；聚合物；
- 概要：
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【中文期刊】 郭晓晗 常艳 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷10期 1115-1123页ISTICCA
【摘要】 目的 开展栀子药材中栀子苷含量测定的能力验证研究,评价药品相关领域检验检测实验室开展中药材中指标成分含量测定的能力,提高相关实验室含量测定的质控能力.方法 依据CNAS-RL02《能力验证规则》和国际标准ISO/IEC 1 7043《合格评...
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【中文期刊】 赵雪娜 孙晶 《实验室检测》 2024年2卷8期 99-103页
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度,为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据.方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55∶45)...
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【中文期刊】 冯铮铮 付绍华 等 《解放军药学学报》 2023年36卷4期 301-304页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平.方法 使用抽样特性曲线分析批不合格品率与接收概率的关系,明确检查方法对质量风险控制水平和质量保证水...
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【中文期刊】 骆桂红 罗琳 等 《福建畜牧兽医》 2023年45卷4期 23-25页
【摘要】 以阿苯达唑、伊维菌素为主原料,十二烷基硫酸钠为润湿剂,倍他环糊精、聚乙二醇 6000 为助溶剂,主原料与辅料经过混合、研磨粉碎制得阿苯达唑伊维菌素粉.配方组合为质量比M(阿苯达唑):M(伊维菌素):M(十二烷基硫酸钠):M(倍他环糊精):聚...
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【中文期刊】 林章秀 《福建畜牧兽医》 2022年44卷3期 12-15页
【摘要】 为提高恩诺沙星的溶解度,选用恩诺沙星和无水碳酸钠通过混合法制备10％恩诺沙星可溶性粉.以水中溶解度及含量均匀度为评价指标对混合时间进行确定,并通过稳定性试验来确定恩诺沙星可溶性粉的有效期.试验结果表明:恩诺沙星与无水碳酸钠混合时间为10 m...
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【中文期刊】 侯志远 张海龙 等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷10期 1269-1277页ISTICCSCDCA
【摘要】 维生素D3(VD3)是一种用于佝偻病、骨软化症与骨质疏松症等代谢性骨疾病治疗的重要药物,外源性低剂量补充VD3在临床上可有效延缓以上疾病进程.然而,VD3化学性质极不稳定,且常与钙等大剂量成分组成复方制剂,维持制剂中VD3的稳定性及含量均匀...
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【中文期刊】 刘久芹 张淑芹 等 《广东化工》 2021年48卷20期 55-56页
【摘要】 药物的混合是否均匀会影响最终的产品质量,因此物料混合均匀是影响药物含量均匀度的重要因素之一.本文从取样量、取样容器、取样方式等方面来探讨影响药物混合均匀性的因素,并运用统计学工具进行分析.结果 表明不同的取样量、不同的取样容器以及不同的取样...
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