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【中文期刊】 成殷 《中国医药工业杂志》 2024年55卷8期 1163-1169页 ISTICCSCDCA
【摘要】 文章基于日常检查的实际情况,概述了腺病毒载体疫苗的发展情况.从WHO疫苗检查中关注的生产质量管理六大系统角度出发,结合Ad5型腺病毒载体疫苗生产和质量控制环节中的风险点,梳理并总结出Ad5型腺病毒载体疫苗生产现场监管检查的关注要点,以期为监...
【中文期刊】 崔智睿 陈辰 《上海医药》 2024年45卷15期 73-77页 CA
【摘要】 目的:通过优化丁酸氯维地平注射用乳剂制备工艺,确保能够在商业化生产线上制备出质量稳定的良好产品.方法:通过对蛋黄卵磷脂加入方式、制备初乳方式、均质参数和pH调节步骤的考察,筛选出符合商业化的丁酸氯维地平注射用乳剂的制备工艺.结果:采取蛋黄卵...
【关键词】 丁酸氯维地平注射用乳剂; 工艺优化; 商业化生产;
【中文期刊】 朱颖熹 谭小迅 等 《广东化工》 2021年48卷20期 102-103页
【摘要】 目的:对盐酸西替利嗪的合成工艺进行改进.方法:4-氯二苯甲胺与N,N-双(2-(对甲苯磺酰氧基)乙基)-对甲苯磺酰胺加成得到1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-(4-甲基苯基)-磺酰基哌嗪,收率90.7%;再经氢溴酸乙酸溶液脱保护,得到1-[...
【中文期刊】 张树山 张德福 等 《中国畜牧杂志》 2020年56卷7期 28-33页
【摘要】 随着绵羊人工授精技术的发展,国内绵羊冷冻精液开始步入商业化生产阶段.本文对绵羊精液冷冻技术研究发展现状做一综述,建议通过加强绵羊生产企业和科研单位资源整合,有效推动绵羊精液冷冻保存技术水平提高和冷冻精液的商业化生产,并为推动地方品种和引进品...
【中文期刊】 张树山 张德福 等 《猪业科学》 2020年37卷4期 98-102页
【摘要】 业界普遍认为,高质量的技术标准或规范能引领和带动猪冷冻精液的商业化生产.文章基于三个猪冷冻精液相关的标准或规范逐条进行解读和探讨,使相关管理和技术人员能更好地学习和理解技术标准,加速猪冷冻精液的商业化进程;同时,标准制订者也能从管理和技术人...
【中文期刊】 尹美艳 赵赢 《医药前沿》 2016年6卷14期 356-357页
【摘要】 ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移.本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题,属于技术转移的一部分.以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研...