换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 641
- 115
- 16
- 2
- 1
- 257
- 81
- 40
- 27
- 22
- 222
- 139
- 81
- 62
- 62
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 刘云鹏 徐杨 等 《健康发展与政策研究》 2025年28卷1期 89-97页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 分析我国医疗器械上市和召回的情况,研究医疗器械上市特征与召回之间的关系.方法 从国家药品监督管理局官方网站获取2019-2024年我国医疗器械上市和召回情况,从产品生产属地、管理类别、产品类别、召回级别、召回原因等方面展开分析.结果 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董谦 易力 等 《中国医疗器械杂志》 2025年49卷3期 336-339页MEDLINEISTIC
【摘要】 纳米材料的快速发展为医疗器械的高质量创新带来了突破性机遇,同时也成为监管部门面临的新挑战.如何科学、合理地评估应用纳米材料的医疗器械产品的风险并确定其管理类别成为急需研究的重要课题.为解决好此问题,该研究以应用纳米材料的医疗器械产品为对象,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 封硕 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 51-54页
【摘要】 泄漏测试是医疗器械检测中常见的性能检测,泄漏的物质可以是气体、液体等.医疗器械通常根据可能存在的临床风险确定其防泄漏指标.泄漏的形式多种多样,按压力特性分为正压泄漏、负压泄漏;按泄漏介质分则可分为:气体泄漏、液体泄漏、固体泄漏;按试验条件则...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 项颖佳 王婷伟 《医疗装备》 2025年38卷11期 32-34,38页
【摘要】 目的 探讨基于 5S管理的手术室器械分类存放与快速调配策略的应用效果.方法 选择2023年6月至2024年6月医院手术室600件医疗器械作为研究对象,按照管理方式的不同将其分成常规组(采用常规存放及管理方式)和5S管理组(采用5S管理视域下...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林霞 李玉泽 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 167-169页
【摘要】 目的:研究复用器械上四种不同锈渍的去除方法、效果及除锈后的返锈情况.方法:选取清洗后仍残留锈迹的医疗器具,具体划分如下:将2021年6月～8月,消毒供应中心运用传统除锈手段处理的器具设定为对照组;而2021年9月～11月,针对复用器具上常见...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王超楠 付强 《现代仪器与医疗》 2025年31卷1期 32-36,87页
【摘要】 本文针对中国、欧盟和加拿大医疗器械(除创新产品外)注册申报资料要求的差异进行比较和研究.经差异对比及分析,虽然各国医疗器械注册流程侧重点不同,但根据其医疗器械管理制度,严格按要求递交注册申报资料都能保证上市产品的安全性和有效性.
【关键词】 注册申报资料；医疗器械安全和性能基本原则；医疗器械分类；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王越 崔乐 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 4-6,64页
【摘要】 汇总分析了2014年1月～2024年10月国内市场上已获批的导光凝胶类医疗器械产品的备案情况.通过深入研究产品分类、名称、描述、预期用途和技术要求等关键要素,旨在揭示备案过程中的不规范现象,并为医疗器械注册申报企业和分类申请人提供理论支持与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱俊玲 瞿芳 等 《护理研究》 2024年38卷21期 3923-3928页ISTICPKU
【摘要】 目的:基于改进型You Only Look Once V5(YOLOv5)人工智能开发手术器械识别系统.方法:收集常用外科手术器械10类,包括治疗碗、药杯、弯盘、针持器、血管钳、刀柄、组织拉钩、手术刀片、缝针、棉球.将收集的器械置于同一视野...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘康宁 袁明辉 等 《中国医学工程》 2024年32卷8期 34-37页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨深度学习相关技术在医疗器械不良事件风险类型判别中的应用价值.方法 选取自2023年4月至9月国家医疗器械不良事件监测系统数据库中的12 350条数据为研究对象,每条数据具有25个维度的信息,其中包括企业、注册证号、产品批号、不良事...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 温莉茵 刘蕊 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷3期 7-9,161页
【摘要】 目前我国可用于医疗美容的无源医疗器械管理类别比较明确,相关上市产品应按照相应的管理类别,依法获得相应的医疗器械注册证.文章对可用于医疗美容的无源医疗器械产品相关的医疗器械分类管理文件进行分析、研究,并总结了常见的用于医疗美容的无源医疗器械产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
