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【中文期刊】 湛娜 刘莉莉 《中国医疗器械信息》 2023年29卷1期 1-3页
【摘要】 良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染(HAIs)中具有重要作用.至今,仅《医疗器械生产质量管理规范》对包装选择评价提供了参考.随着我国医药卫生监管的发展,境外包装问题带来的不良事件引起重视,近几年国外相关标准均有更新,国内相...
【关键词】 无源非植入医疗器械包装；注册监管；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏清风 李红英 等 《医疗装备》 2021年34卷6期 36-37页
【摘要】 目的 分析器械图册在降低手术室和消毒供应室器械交接缺陷率中的应用效果.方法 选取2017年11月至2018年11月广东省河源市中医院手术室和消毒供应室器械交接过程中采用常规器械交接程序管理的200个器械包为对照组,另选取2018年12月至2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李宝林 《中国药事》 2014年28卷1期 71-73,81页ISTICCA
【摘要】 目的 有效控制医疗器械和药品包装材料的产品质量,对其注册标准实施标准化管理.方法 依据《标准化法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及国家食品药品监督管理局的相关...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨祚培 《中国药事》 2013年27卷12期 1250-1252,1280页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨对药械组合包装中医疗器械的有效监管措施.方法 以一起药械组合包装中未经注册的第二类医疗器械案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析.结果 必须进一步加强对药械组合包装中医疗器械的监管.结论 应采取细心收集证据、与生产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 康垚 《健康必读》 2018年32期 285页
【摘要】 目的:分析研究器械包装册在医院消毒供应中心器械包装中的应用方法与效果.方法:在消毒供应中心建立专门的质量管理小组,对所有器械进行拍照并添加文字描述,而后将其制作成包装册并放在包装间内.结果:应用器械包装册后的平均包装时间为(6.48±1.9...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李红玲 韩萍 等 《当代护士（专科版）》 2013年10期 145-146,147页
【摘要】 目的探讨器械包装册在消毒供应中心器械包装中的应用效果。方法成立器械包装质量管理小组，对消毒供应中心所有器械包内组成进行拍照，并配以文字说明，制作成册。结果采用器械包装册使消毒供应中心工作人员对手术器械的识别能力大幅提高，错包发生率明显减少，...
- 概要：
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【中文期刊】 吴海梅 《大家健康（下旬版）》 2016年2期 285-286页
【摘要】 对手术器械进行专业化清洗，不但能够在根本上确保器械的清洗质量，同时也能够在一定程度上减免医护人员的工作强度，可为患者提供完善生命保障。但值得说明的是，当前我国医院中的消毒供应中心中的工作人员大都为院内照顾对象，从年龄上来讲，较其他科室护士大...
- 概要：
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【中文期刊】 方玲 陈瑛 等 《护理学杂志》 2013年28卷9期 51-52页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 规范包装操作,提高消毒供应中心包装岗位人员的核对依从性和岗位胜任力.方法 由1名主管护师负责对全科人员进行包装岗位相关内容的培训,培训时间1个月.将“四化”措施应用于培训中,即手术器械图谱化、核对制度流程化、包装操作考核规范化、岗位考...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫宁 《中国护理管理》 2010年10卷12期 93-94页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 1 现阶段医院应采取的一些管理措施1.1 如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证.在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE(TUV)注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产品注册目录,药监局备案医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 CFDA网站 《中国医疗设备》 2017年32卷8期 179页ISTIC
【摘要】 湖南华福医疗器械科技有限公司报告,由于产品包装标签和说明书未能对生产许可证号及时更新等原因,湖南华福医疗器械科技有限公司对其生产的人工鼻泪管(注册号 :湘械注准 20172660081)主动召回.召回级别为三级.
- 概要：
- 方法：
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