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【中文期刊】 李静 王艳 等 《中国护理管理》 2023年23卷1期 113-116页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:分析消毒供应中心检查包装灭菌区手术器械组工作人员在器械检查装配操作过程中护理中断事件的发生特征.方法:通过对科室操作间及操作台面的监控进行实时画面回放、记录,回顾2021年11月发生的护理中断事件,并分析来源、类型及结局等.结果:共观...
- 概要：
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【中文期刊】 刘清峰 曾冬冬 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 138-145页
【摘要】 医疗器械职业化专业化检查员队伍能力的提升,事关医疗器械监管事业健康发展.目前,我国医疗器械检查员的培训体系已不能满足医疗器械行业蓬勃发展的要求.本文围绕我国职业化专业化医疗器械检查员培训体系展开研究,介绍了发达国家或地区医疗器械检查员制度及...
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【中文期刊】 杨红美 《齐鲁护理杂志》 2013年19卷17期 127-128页ISTIC
【摘要】 目的:探讨持续质量改进在住院老年器械检查患者中的应用方法及效果.方法:回顾性分析2011年10 ～ 12月住院器械检查患者出现的问题,召开质量分析会,查找原因,从各个环节制定持续质量改进方案并实施.结果:质量改进后老年患者满意率99％,改进...
- 概要：
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【中文期刊】 马沛然 王长勇 等 《小儿急救医学》 2004年11卷4期 218-220页ISTICCA
【摘要】 目的研究不同病因所致婴幼儿心衰的临床表现、实验室与器械检查,以明确是否需根据不同病因制订不同心衰诊断标准.方法对32例3岁以下婴幼儿心内膜弹力纤维增生症(EFE),47例左向右分流先天性心脏病(CHD)合并肺炎心衰,90例一般肺炎并心衰以及...
- 概要：
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【中文期刊】 温雨琼 《中外健康文摘》 2011年08卷46期 232-232页
【摘要】 我院为落实卫生部关于<消毒供应中心管理规范>,于2009年开始实行医院重复使用器械由供应室集中处理,包括回收、清洗、检查、包装、消毒、灭菌.为了使我院的集中化管理工作顺利进行,我科就重复在器械检查、包装环节加强了管理,并完善了相关的检查、包...
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【中文期刊】 樊兰艳 滕永慧 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷4期 519-524页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了含茶树油创伤敷料的无菌检查方法.用含0.1 mol/L氯化钙的无菌pH 6.8磷酸盐缓冲液对创伤敷料中的卡波姆进行破胶处理,再用薄膜过滤法去除其抑菌性.将供试液(相当于含创伤敷料0.5 g)加至0.9％无菌氯化钠溶液50 mL中,用含...
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【中文期刊】 姜帆 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 4-6,28页
【摘要】 通过对2024年开展30家医疗器械生产企业飞行检查中发现的主要问题进行汇总分析,了解生产企业质量管理体系存在的共性问题并提出整改建议,以推进企业按法规要求运行质量管理体系.
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【中文期刊】 华渤文 刘艳 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 8-10,29页
【摘要】 目的:掌握湖北省医疗器械生产企业注册申报产品全生命周期具体委托情况,探索延伸检查的必要性.方法:依据医疗器械相关法规要求对湖北省391家医疗器械生产企业进行问卷调研,对调研情况进行汇总分析.结果:了解省内医疗器械生产企业产品全生命周期关键环...
- 概要：
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【中文期刊】 崔佳 余洋 等 《中国食品药品监管》 2025年1期 58-73页
【摘要】 目的:基于风险管理理念开展植入性医疗器械的结构化检查模型研究,以期协助监管部门高效开展检查工作.方法:基于现有政策要求、江苏省实际情况及研究结果,利用专家访谈法确定植入性医疗器械质量风险因素指标,建立指标体系,利用层次分析法赋予各指标权重,...
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【中文期刊】 李烜 刘炳锐 《中国医疗设备》 2024年39卷6期 120-123,136页ISTIC
【摘要】 目的 通过梳理2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》与《医疗器械注册自检管理规定》之间的关系,归纳和分析医疗器械软件产品尤其是注册自检方式现场检查的特殊要求并提供部分检查要点和建议...
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