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【中文期刊】 郑楚荣 古鹏 等 《广州中医药大学学报》 2024年41卷6期 1647-1652页 ISTICCA
【摘要】 深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)是下肢骨折术后的常见并发症,具有高发病率、高致残率、高死亡率等特点.目前临床上防治下肢骨折术后深静脉血栓的措施主要包括围手术期护理、医疗辅助器械干预、西药干预、中医干预、患者...
【中文期刊】 徐东紫 严舒 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 28-33页 ISTIC
【摘要】 随着数字技术的不断发展,数字疗法作为一种新兴的医疗手段已经成功应用于精神疾病与部分慢性疾病的管理与防治中.近年来,国内外对数字疗法产品的监管和上市审批开展了研究探索,目前全球数字医疗产品基本按照医疗器械软件进行监管和审批上市.本文先厘清了数...
【中文期刊】 刘重生 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷5期 473-477页 MEDLINEISTIC
【摘要】 随着互联网、大数据、人工智能等新技术的发展,数字疗法已逐步发展为数字诊疗中的新兴板块.即使数字疗法在全球范围内全面发展了6年,通过研究与调研依然发现了众多亟须解决的问题.该文通过对比分析数字疗法国内外发展现状,从政策和技术两方面提出了数字疗...
【中文期刊】 江潇 张春青 等 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷5期 482-486页 MEDLINEISTIC
【摘要】 依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考.
【中文期刊】 秦铭 李宁 等 《国际心血管病杂志》 2023年50卷2期 81-84,91页 ISTIC
【摘要】 治疗心力衰竭的自主神经调节器械疗法,按其作用靶点可分为压力感受器、迷走神经、内脏神经、膈神经、肾神经和脊髓神经等6种途径.该文介绍了各种疗法的技术特征及临床试验结果.
【中文期刊】 徐奕 杨跃进 等 《中国医学科学院学报》 2022年44卷4期 717-721页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 心力衰竭(HF)是多种心血管疾病终末阶段的共同表现,自主神经功能调节受损、交感-副交感失衡是其进展的重要因素.近年来研究表明,压力感受性反射激活疗法(BAT)通过植入设备发放电刺激颈动脉窦压力感受器,增强副交感系统兴奋性,抑制交感系统兴奋性...
【关键词】 心力衰竭； 压力感受性反射激活疗法； 自主神经；
【中文期刊】 张一帆 冉琳 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 130-137页
【摘要】 数字疗法(DTx)是依靠高质量的软件为患者提供基于循证医学证据的干预措施,通过数字化驱动临床干预范式为现有疾病治疗手段提供有效补充.目前,DTx已在美国、欧洲以及我国迅速发展,并随着人工智能、大数据、虚拟现实等多项先进技术的进步快速更新迭代...
【中文期刊】 德吉 白玛措姆 等 《西藏医药》 2023年44卷5期 138-140页
【摘要】 目的 探讨对藏医放血疗法器械不同的消毒方法与消毒效果.方法 采集本院藏医放血疗法器械150具,随机分为A组、B组、C组,每组50具,分别采用传统的烘烤法;高压蒸汽法和低温等离子法进行消毒处理,全部放血器械做微生物检测、刀具的锐利度和锈蚀度鉴...
【中文期刊】 戎善奎 叶青 等 《中国医学装备》 2022年19卷11期 36-39页 ISTIC
【摘要】 数字疗法(DTx)作为一种新兴医疗器械技术在我国正快速发展,对DTx产品的技术标准研究和制定是监管部门面临的紧迫任务.通过分析国内外该类产品的相关法规文件及监管情况,从产品定义术语、技术指标、真实世界数据收集和持续学习能力,以及数据隐私和安...
【中文期刊】 孙鹏 徐宜蕙 等 《中国医学装备》 2022年19卷11期 8-13页 ISTIC
【摘要】 目的:调研数字疗法(DTx)产品监管过程中的焦点问题,以推动医疗行业进入健康发展的良性轨道.方法:采用半结构化的深度访谈方法,通过德尔菲专家咨询法确定访谈大纲,利用滚雪球抽样方式确定访谈对象,对入选的21名受访对象根据确定好的访谈大纲依次进...
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